Banebrydende siRNA kolesterolsænkende lægemiddel Leqvio: Betydeligt og varigt reducere LDL-C!--1/2

Novartis annoncerede for nylig på det videnskabelige møde i American Heart Association (AHA) i 2021 resultaterne af post mortem-analysen af fase 3 ORION-9, -10 og -11 forsøg med det innovative kolesterolsænkende lægemiddel Leqvio (inclisiran) og diskuterede body mass index ( Effekten af BMI) niveau på effekten og sikkerheden af Leqvio to gange om året. Dataene viser, at Leqvio ved behandlingsmåneden viste godt tolerabilitet hos patienter med alle BMI-typer, når de blev brugt sammen med andre lipidsænkende lægemidler, sammenlignet med placebo. %.

Disse forsøg omfattede voksne patienter med aterosklerotisk hjerte-kar-sygdom (ASCVD), heterozygot familiær hypercholesterolemi (HeFH) og ASCVD risikoækvivalenter. Uanset BMI, Leqvio har vist effektive og vedvarende lipid-sænkende virkninger i en række atherogene lipider i forhold til placebo, hvilket tyder på, at dens farmakologi ikke synes at være påvirket af overvægt. Ud over at reducere LDL-C niveauer med omkring 50%, det reducerer også triglycerider (~ 10%), samlede kolesterol (~ 33%), ikke-HDL-C (~ 45%), og apolipoprotein B (~ 40%) ). Leqvios tolerabilitet svarer til placebos. Alvorlige bivirkninger i placebogruppen og Leqvio-gruppen steg med stigende BMI-niveauer. Bivirkninger i behandlingsperioden (TEAE) på injektionsstedet var mere almindelige i Leqvio-gruppen, men de var milde eller moderate. Leqvios indvirkning på hjerte-kar-sygdoms sygelighed og dødelighed er ikke fastlagt.

Lawrence A. Leiter, vicedirektør for Clinical Nutrition and Risk Factor Adjustment Center på St. Michael's Hospital i Toronto, Canada, sagde: "For patienter med vaskulær sygdom med et højt BMI anbefaler læger normalt vægttab ud over kolesterolsænkende lægemidler. Selv om vi har gjort vores bedste Den bedste indsats, men vægttab er ikke altid opnåeligt. BMI-analyse afslører Leqvios potentiale til at hjælpe patienter med at reducere LDL-C, uanset deres vægt, kun 2 doser om året."

Leqvio (inclisiran) er et banebrydende siRNA kolesterolsænkende lægemiddel udviklet af The Medicines Company (TMC) medicinalfirma. Novartis købte TMC for 9,4 mia. dollar i november 2019 og var inkluderet i inklusive. I øjeblikket, inclisiran er også under revision af den amerikanske FDA.

I december 2020 blev inclisiran godkendt af Europa-Kommissionen (EF) og solgt i Europa under handelsnavnet Leqvio som en hjælp til kostkontrol til behandling af voksen primær hypercholesterolemi (heterozygot familiær og ikke-familie) (Køn) eller blandet dyslipidæmi, specifikt: (1) Leqvio kombineret med statiner eller statiner og andre lipidsænkende behandlinger anvendes til behandling af patienter, der ikke kan opfylde LDL-C-behandlingsmålene efter at have modtaget den maksimale tolererede dosis statiner; (2) Leqvio kombineret med andre lipidsænkende behandlinger anvendes til behandling af patienter, der er intolerante over for statiner eller kontraindikationer til statiner.

Leqvio administreres ved subkutan injektion. Efter hver administration i 0. og 3. måned administreres den en gang hver 6. måned i vedligeholdelsesperioden og kun 2 injektioner om året. Sammenlignet med den kolesterolsænkende terapi på markedet kan Leqvio forbedre overholdelse på lang sigt betydeligt.