SGLT1/2-hæmmer Zynquista (sotagliflozin): Viser kardiovaskulære&hypoglykæmiske fordele!--2/2

Det er værd at nævne, at Sanofi nåede en licensaftale på 1,7 mia. USD med Lexicon i november 2015, og opnåede de eksklusive globale rettigheder tilsotagliflozinuden for Japan. I juli 2019 annoncerede Sanofi dog afslutningen af ​​sotagliflozin-projektet med Lexicon. Sanofis begrundelse var, at to fase III-studier (SOTA-CKD3, SOTA) blev udført i behandlingen af ​​type 2-diabetespatienter med moderat (stadie 3) og svær (stadie 4) kronisk nyresygdom (CKD). -CKD4), opfyldte dataene ikke Sanofi's forventede mål.

Med hensyn til regulering,sotagliflozinblev godkendt i EU i april 2019 (handelsnavn: Zynquista): som et hjælpemiddel til insulin bruges det til type 1-diabetes med kropsmasseindeks ≥27 kg/m2 og modtager optimal insulinbehandling og stadig ude af stand til at opnå tilstrækkeligt med blod sukker kontrol. (T1D) Voksne patienter. I øjeblikket er Zynquista endnu ikke på markedet. I USA blev sotagliflozin nægtet godkendelse til behandling af type 1-diabetes i marts 2019.

Klinisk undersøgelse afsotagliflozini behandling af hjertesvigt:

SOLOIST er et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret fase 3-studie med 1.222 patienter med type 2-diabetes, som for nylig har været indlagt på grund af forværret hjertesvigt. Det vurderede tilføjelsen afsotagliflozineller placebo til det kardiovaskulære system i standardbehandling Kurativ effekt. Det primære endepunkt var det samlede antal dødsfald som følge af kardiovaskulære årsager, hospitalsindlæggelser for hjertesvigt og akutte lægebesøg for hjertesvigt i sotagliflozin-behandlingsgruppen sammenlignet med placebogruppen.

SCORED er et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret fase 3-studie med 10584 patienter med type 2-diabetes, kronisk nyresygdom (eGFR: 25-60 ml/1,73 kvadratmeter pr. minut) og hjerte-kar-sygdom. ude hos patienter i risikogruppen, og den kardiovaskulære effekt af at tilføje sotagliflozin eller placebo til standardbehandling blev evalueret. Det primære endepunkt var det samlede antal dødsfald som følge af kardiovaskulære årsager, hospitalsindlæggelser for hjertesvigt og akutte lægebesøg for hjertesvigt isotagliflozinbehandlingsgruppen sammenlignet med placebogruppen.

Både SOLOIST-studiet og SCORED-studiet nåede deres respektive primære endepunkter. Resultaterne af disse to undersøgelser blev offentliggjort i det seneste videnskabelige møde i American Heart Association (AHA) 2020 Scientific Meeting, og blev samtidig offentliggjort i to artikler i New England Journal of Medicine (NEJM) med titlerne: Sotagliflozin i Patienter med diabetes og nylig forværret hjertesvigt og Sotagliflozin hos patienter med diabetes og kronisk nyresygdom.