SGLT1/2-hæmmer Zynquista (sotagliflozin): Viser kardiovaskulære&hypoglykæmiske fordele!--1/2

Lexicon Pharmaceuticals annoncerede for nylig på 2021 American College of Cardiology (AHA) videnskabeligt møde post-hoc-analysen af ​​de aggregerede data fra to fase 3 kliniske studier (SOLOIST, SCORED) af SGLT 1/2-hæmmeren Zynquista (sotagliflozin). Denne samlede analyse involverede 11806 patienter med diabetes, hjertesvigt eller kardiovaskulære risikofaktorer. Analyseresultaterne er detaljeret i: Kardiovaskulære fordele ved natriumglucose-cotransporter-1/2-hæmning med Sotagliflozin på tværs af baseline nyrefunktion.

Disse analytiske data viser fordelene vedsotagliflozinom hjertesvigt og blodsukkerkontrol i hele rækken af ​​nyrefunktion, herunder: (1) I hele rækken af ​​nyrefunktion, der er undersøgt, reducerer sotagliflozin signifikant den samlede dødelighed af hjerte-kar-sygdomme og hjertesvigt Indlæggelsesrate, hjertesvigt akut besøgsrate; (2) I hele rækken af ​​undersøgt nyrefunktion, herunder patienter med moderat til svær kronisk nyresygdom (CKD), reducerede sotagliflozin blodsukkerniveauet (HbA1c, glykosyleret hæmoglobin) signifikant, hvilket er et mål for diabetesbehandling.

Hjerte- og nyresygdom er sædvanligvis indbyrdes forbundne, og kronisk nyresygdom (CKD) betragtes som en uafhængig risikofaktor for hjertesvigt og hjerte-kar-sygdomme. Det anslås, at omkring halvdelen af ​​patienter med type 2-diabetes har CKD.

Deepak L. Bhatt, forskningslederen for to undersøgelser (SOLOIST, SCORED) og en professor ved Harvard Medical School, kommenterede:"I denne nye analyse af de kliniske data fra SOLOIST og SCORED undersøgelserne,sotagliflozinfortsatte med at falde gennem hele nyrefunktionen. Den samlede dødelighed af hjerte-kar-sygdomme, hospitalsindlæggelsesraten for hjertesvigt og akutmedicinsk behandling for hjertesvigt. Sotagliflozin har en dobbelt mekanisme for SGLT1- og SGLT2-hæmning inden for hele rækken af ​​undersøgt nyrefunktion, inklusive patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion eller estimeret. Patienter med glomerulær filtrationshastighed (eGFR) mellem 25-30 ml/min/1,73 m2 reducerede også signifikant blodsukkeret. niveauer. Omfanget af dets virkning er ikke blevet rapporteret i undersøgelsen af ​​selektive SGLT2-hæmmere."

Craig B. Granowitz, MD, Senior Vice President og Chief Medical Officer for Lexicon sagde:"Denne igangværende undersøgelse giver yderligere bevis for den hurtige, potente og omfattende behandling af hjertesvigt observeret afsotagliflozini SOLOIST- og SCORED-studierne. Fordele. Vi mener, at disse resultater vil styrke vores plan om at indsende en ny lægemiddelansøgning til det amerikanske FDA omkring årets udgang. Hvis det bliver godkendt, mener vi, at sotagliflozin har potentialet til at blive en vigtig ny mulighed for behandling af hjertesvigt hos patienter med type 2-diabetes. Sotagliflozin har unikke unikke egenskaber SGLT1 og SGLT2 har dobbelt hæmmende virkning, og lægemidlet viser fortsat differentierede terapeutiske fordele hos en gruppe patienter med hjertesvigt eller en bred gruppe patienter med høj risiko for at udvikle hjertesvigt."

Den kemiske struktur af sotagliflozin

I januar i år meddelte Lexicon, at det har modtaget regulatorisk feedback fra det amerikanske FDA. Resultaterne af ovenstående 2 fase 3 kliniske studier (SOLOIST, SCORED) kan understøtte indsendelse af en ny lægemiddelansøgning (NDA) forsotagliflozin: for ledsaget forværring Hos voksne patienter med type 2-diabetes, som har hjertesvigt eller yderligere risikofaktorer for hjertesvigt, reducere risikoen for kardiovaskulær død, hjertesvigt hospitalsindlæggelse og akutbesøg. Denne regulatoriske feedback fjernede en vigtig hindring for partnerskabsdiskussionen omkring sotagliflozin til behandling af hjertesvigt og muliggjorde en potentiel NDA-ansøgning i 2021.

sotagliflozinblev opdaget gennem Lexicon's unikke genetiske videnskabsmetode. Lægemidlet er en oral SGLT-1/SGLT-2 dobbeltvirkningshæmmer. SGLT kaldes natrium-glucose cotransporter og er ansvarlig for glukoseregulering. Der er to typer af dette protein. SGLT-1 er hovedsageligt ansvarlig for absorptionen af ​​glucose i mave-tarmkanalen, og SGLT-2 er hovedsageligt ansvarlig for reabsorptionen af ​​glucose i nyrerne.