SGLT 2 Inhibitor modtager FDA Fast Track-kvalifikation for at reducere dødsrisikoen hos patienter med kronisk nyresygdom

Boehringer Ingelheim og Eli Lilly og Company offentliggjorde i fællesskab, at den amerikanske FDA tildelte sin SGLT 2 -hæmmer empagliflozin (handelsnavn Jardiance) -kvalifikation for at reducere kronisk nyresygdom Nepropati-progression og hjerte-kar-dødsrisiko hos voksne patienter.

Kronisk nyresygdom er den niende førende dødsårsag i USA. Cirka to tredjedele af tilfældene skyldes metabolske sygdomme som diabetes (kaldet diabetisk nefropati), højt blodtryk og fedme. Det er værd at bemærke, at kronisk nyresygdom er forbundet med øget sygelighed og dødelighed af hjerte-kar-sygdomme. Størstedelen af ​​dødsfaldene hos patienter med kronisk nyresygdom er resultatet af hjerte-kar-komplikationer, der normalt forekommer inden udviklingen af ​​nyresygdom i slutstadiet.

Ved at hæmme den glomerulære transporter SGLT 2 kan Englitin reducere reabsorptionen af ​​glukose i nyrerne og få den til at udskilles i urinen og således reducere niveauet af glukose i blodet. Virkningsmekanismen for Englitin er ikke relateret til insulin. Det blev godkendt af FDA i slutningen af ​​2 016 for at reducere blodsukkeret hos patienter med type 2 diabetes med hjerte-kar-sygdom og deres risiko for død som følge af hjerte-kar-sygdom.

Tidligere har resultaterne af forsøget kaldet EMPA-REGOUTCOME vist, at sammenlignet med placebogruppen reducerede Ngegliflozin risikoen for forekomst og progression af nyresygdom og hjerte-kar-sygdom hos voksne patienter med type 2 diabetes med {{2} }%. På nuværende tidspunkt baseret på de positive resultater af EMPA-REGOUTCOME-testen, R& D-personale udfører en test kaldet EMPA-KIDNEY. Forsøget er en dobbeltblind, placebokontrolleret klinisk undersøgelse designet til at vurdere effekten af ​​Englistin på progression af nyresygdom og risikoen for hjerte-kar-død hos patienter. I alt 6 deltog 000 patienter med kronisk nyresygdom, uanset om de havde diabetes.

GG quot; Kronisk nyresygdom kan have en ødelæggende virkning på menneskers' s liv. Det skader ikke kun nyrerne, men kan til sidst føre til dialyse eller nyretransplantation. Derudover kan det øge risikoen for hjerte-kar-død," Boehringer Ingelheim, klinisk udvikling og medicinske anliggender Dr. Mohamed Eid sagde:" Kronisk nyresygdom er en almindelig og dødelig sygdom, men i øjeblikket er der kun begrænsede behandlingsmuligheder. Dette har fået os til at udforske det terapeutiske potentiale ved Engelin."