Shionogi redasemtid (S-005151) i behandlingen af akut iskæmisk slagtilfælde (AIS) Fase 2 klinisk succes!

Japanske farmaceutiske selskab Shionogi nylig annonceret de positive resultater af en fase 2 kliniske forsøg med regenerering-inducerende lægemiddel S-005151 (redasemtid) hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde (AIS). Redasemtid er et regenererende lægemiddel under udvikling, der regenererer væv beskadiget af skade eller sygdom ved hjælp af et lægemiddel i stedet for levende celler.

Dette er et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret klinisk forsøg med patienter 4,5 til 24 timer efter starten af AIS, som ikke er kandidater til reascularization behandling (trombolyse eller mekanisk trombektomi [MT]). Hovedformålet med forsøget var at undersøge effekten og sikkerheden af redasemtid. Det primære endepunkt var effekten som vurderet af Den Modificerede RankinSkala (mRS) 90 dage efter behandlingen. Den modificerede Rankin Scale er en skala, der almindeligvis anvendes til at måle handicap eller afhængighed i daglige aktiviteter hos patienter med slagtilfælde eller anden neuropati.

Resultaterne viste, at forsøget opfyldte sit primære endepunkt. I dette forsøg var forekomsten af bivirkninger den samme mellem redasemtid og placebogrupper, hvilket bekræftede, at redasemtid var veltolereret.

Baseret på de positive resultater af ovennævnte fase 2 kliniske forsøg, shionogi vil forberede overgangen af redasemtid til en global fase 3 kliniske forsøg til behandling af akut iskæmisk slagtilfælde (AIS).

redasemtid tilhører en innovativ ny klasse af lægemidler kaldet "Regeneration-inducerende Medicin", der fremkalder vævsskader på grund af skade eller sygdom ved at maksimere kroppens iboende evne til at reparere væv og funktionel regenerering af organer. Redasemtid fremskynder rekonstruktionen af beskadiget væv ved at mobilisere knoglemarvsbaserede mesenkymale stamceller i perifert blod, øge antallet af mesenkymale stamceller i blodcirkulationen og akkumulere dem i beskadigede væv.

I øjeblikket er Shionogi fremme udviklingen af redasemtid i dystrofisk epidermolysis bullosa, kronisk leversygdom, knæ slidgigt, kardiomyopati, og akut iskæmisk slagtilfælde (AIS). Redasemtid har tidligere påvist effekt i dystrofisk epidermolyse bullosa (DEB) i fase 2 kliniske studier på Osaka University og andre institutioner.