Den Europæiske Union godkender Fluad Quadrivalent (aQIV) til beskyttelse af sæsoninfluenza hos ældre ≥ 65 år!

Seqirus, et datterselskab af den australske biomedicinske gigant CSL Group, er en global førende inden for forebyggelse af influenza. For nylig annoncerede virksomheden, at Europa-Kommissionen (EF) har godkendt den første adjuvanserede quadrivalente influenzavaccine Fluad Quadrivalent (aQIV, influenza-vaccine, adjuvans), der skal markedsføres i hele Europa, brugt til at beskytte mennesker over 65 år mod 4 Invasion af en række af sæsonbestemte influenzavirusstammer, herunder to influenza A-virusstammer og to influenza B-virusstammer. Den aktuelle trivalente vaccine inkluderer 2 stammer A og 1 stamme B.

Denne godkendelse er det første skridt i leveringen af ​​aQIV til Europa i influenzasæsonen 2021/22. Det Europæiske Center for Bekæmpelse og Forebyggelse af Sygdomme vurderer, at mellem 15.000 og 70.000 mennesker dør af influenzarelaterede komplikationer hvert år i Europa. Agenturet tilskynder til årlig vaccination som den mest effektive måde at forhindre influenza.

I USA blev Fluad Quadrivalent godkendt i februar i år. Det er den første adjuvanserede quadrivalente influenzavaccine på det amerikanske marked, der bruges til at hjælpe ældre over 65 år med at modstå sæsonbetonet influenza. I henhold til de amerikanske centre for sygdomskontrol og -forebyggelse (CDC) skal individer ≥6 måneder have en årlig injektion mod influenzavaccine, men for de 65 år og ældre, der muligvis lider af alvorlige komplikationer af influenza, er dette især vigtigt .

Sæsonbetonet influenza er en almindelig, meget smitsom infektionssygdom, der kan have en alvorlig indflydelse på ældre over 65 år. Sammenlignet med unge raske voksne er hospitaliseringsgraden og dødeligheden hos ældre højere. I USA foregik 70% af influenzarelaterede hospitalsindlæggelser og 90% af influenzarelaterede dødsfald i aldersgruppen 65 år og ældre i løbet af influenzasæsonen 2017/18. I denne population er effektiviteten af ​​influenzavacciner ofte også lav på grund af faldet i aldersrelateret immunfunktion, hvilket reducerer kroppens' s evne til at producere en tilstrækkelig og beskyttende immunrespons på vaccinen.

Fluad Quadrivalent (aQIV) bruger den samme modne MF59® adjuvanssteknologi som Fluad (aTIV, trivalent influenzavaccine), der producerer en stærk, bred og langvarig immunrespons. Sammenlignet med Fluad (aTIV) tilføjer Fluad Quadrivalent (aQIV) en yderligere influenza B-virusstamme. Fluad (aTIV) er en adjuvans trivalent influenzavaccine med en meget lang anvendelseshistorie. Siden den første godkendelse i 1997 er mere end 100 millioner doser blevet distribueret og distribueret i mange lande over hele verden. Sammenlignet med den almindelige ikke-adjuvansede trivalente influenzavaccine viser Fluad (aTIV) højere effektivitet hos mennesker 65 år og ældre. Fluad Quadrivalent (aQIV) inkluderer to influenza A-virusstammer og to influenza B-virusstammer, mens Fluad (aTIV) inkluderer to A-stammer og en B-stamme.

I Europa vil Fluad Quadrivalent (aQIV) blive produceret af Seqirus' vaccinefremstillingsanlæg i Liverpool, England. I influenzasæsonen 2018/2019, hvor Fluad (aTIV) var den vigtigste vaccine anbefalet af mennesker over 65 år i Storbritannien, viste en analyse udført af det britiske ministerium for folkesundhed, at aTIV's samlede justerede influenzavaccine mod influenza blev bekræftet af medicinske laboratorier Den effektive sats er 62% (3,4%, 85,0%). I den seneste influenzasæson før 2018/19 blev alle 18-årige og over aldersgrupper i Storbritannien vaccineret med ikke-adjuvanseret influenzavacciner. 65-årige og over aldersgrupper var tilbøjelige til at være mindre effektive end aldersgruppen 18-64 år.

En yderligere type B-stamme tilføjet til Fluad Quadrivalent (aQIV) kan give yderligere dækning, især i influenzasæsoner, hvor type B-stammer er mere dominerende, såsom influenzasæsonen 2017/18. I løbet af influenzasæsonen var næsten halvdelen af ​​alle dødsfald af influenza i intensivafdelingen, der rapporterede data til Det Europæiske Center for Sygdomsbekæmpelse og Forebyggelse, forårsaget af B-virussen.

Ældres immunsystem falder naturligvis med alderen, hvilket gør dem mere modtagelige for influenza. Aldring reducerer også kroppens' s immunrespons mod influenzavacciner. Adjuvansen tilsat aQIV er designet til at forstærke immunresponset hos ældre og hjælpe med at kompensere for denne effekt.

Dr. Raja Rajaram, leder af europæiske medicinske anliggender på Seqirus, sagde:" I denne æra er det endnu vigtigere end de fleste gange at have en vaccine, der er egnet til alle aldersgrupper for at hjælpe med at forhindre influenza. Vi ved, at mennesker, der er vaccineret, sandsynligvis vil blive inficeret med influenza Mindre. Dette kan hjælpe med at reducere presset på sundhedsvæsenet, mens du fortsat fokuserer på COVID-19. Som en virksomhed, der fokuserer på at udvikle vacciner, er vi forpligtet til at yde bedre beskyttelse for mennesker, der er særlig sårbare over for influenza. Vi er glade for at kunne bringe denne vaccine til Europa vil give medicinske fagfolk et ekstra værktøj i frontlinjen af ​​influenzaforebyggelse."