Den første første-line langsigtede overlevelse data for hoved og hals planocellulært karcinom er annonceret, hvilket bringer nyt håb til patienter

Som en supernova inden for tumorterapi i de seneste år, immunterapi er blevet godkendt til indikationer, der dækker mere end et dusin solide tumorer og hæmatologiske tumorer. På det seneste European Society of Medical Oncology (ESMO) var immunterapi endnu mere strålende, og de langsigtede opfølgningsresultater af en række blockbuster-undersøgelser blev annonceret. Dette viser utvivlsomt muligheden for immunterapi for langsigtet overlevelse, og bringer nye forventninger til det akademiske samfund og patienter.

Ud over annonceringen af positive resultater af langsigtet opfølgning af lungekræft og melanom, hoved og hals planocellulære karcinom også annonceret 4-års overlevelse data, fortsætter med at nærme sig 5-årige langsigtede overlevelse gennembrud. Jeg tror, at der i den nærmeste fremtid vil være et stort antal kræftformer, der vil forbedre den 5-årige overlevelsesrate gennem immunterapi, og slippe af med den "uhelbredeligt syge" hat af dårlig prognose, herunder planocellulært karcinom af hoved og hals.

Hvorfor er hoved og hals planocellulært karcinom?

Hoved og hals planocellulære karcinom er en slags tumor med høj immundefekt, og mere end 70% af patienterne er allerede i fremskreden fase på tidspunktet for diagnosen. Tumoren har lokal lymfeknude metastase eller fjern metastase. Effekten af kirurgi eller strålebehandling er ikke ideel. Overlevelsesraten er mindre end 40%. Hvad er mere beklageligt er, at efter at have modtaget standardbehandling for patienter med lokalt avanceret hoved og hals planocellulært karcinom, den lokale gentagelse sats er omkring 50% ~ 60%, og gentagelsen af fjerne metastase er omkring 4% ~ 26%. Behandlingseffekten er ikke tilfredsstillende. Den patologiske type hoved og hals planocellulært karcinom er planocellulært karcinom (planocellulært karcinom), som generelt er følsom over for konventionelle lægemiddelbehandlinger såsom kemoterapi. Dette kan være en af årsagerne til den utilfredsstillende behandlingseffekt. Der er behov for mere målrettede nye lægemidler for at åbne et gennembrud.

Immunterapi har vist sig at være overlegen i forhold til standard kemoterapi i lunge planocellulært karcinom, esophageal planocellulært karcinom og hoved og hals planocellulært karcinom. Det er successivt blevet godkendt til flere indikationer for planocellulært karcinom, hvilket viser en klar præference for planocellulært karcinom. Behandling bringer et nyt lys. På ESMO i år, opdaterede KEYNOTE-048 undersøgelse et nyt gennembrud i den langsigtede opfølgning 4-års overlevelsesrate, hvilket bringer en ny daggry for langsigtet overlevelse for patienter med hoved og hals planocellulært karcinom.

Langsigtet overlevelse spring for hoved og hals planocellulært karcinom

KEYNOTE-048-studiet er et klinisk fase III-forsøg, der bekræftede, at pembrolizumab enkelt-agent og kombinations kemoterapiregimer kan være betydeligt bedre end konventionelle behandlingsregimer til førstevalgsbehandling af patienter med tilbagevendende eller metastatisk hoved- og halsskquacellulært karcinom Forlænge overlevelsen. Med fremragende dataresultater vandt Pembrolizumab to FDA-godkendte førstelinjeindikationer for hoved og hals planocellulært karcinom i juni 2019, og successivt opnået NCCN (National Comprehensive Cancer Network) retningslinjer og CSCO (Kina) Den autoritative anbefaling af retningslinjerne fra Society of Clinical Oncology, uanset om det er enkelt agent eller kombination kemoterapi.

Professor Guo Ye, vicedirektør for Institut for Onkologi og direktør for fase I Clinical Trial Center of Dongji University Affiliated Hospital, sagde: "DEN KEYNOTE-048 undersøgelse er en cross-epoke undersøgelse i hoved og hals planocellulært karcinom, om grundlaget for den første linje behandling af pembrolizumab for gentagelse. Den klassiske status af metastatisk hoved og hals planocellulært karcinom. OS af PD-L1 positive (CPS≥20) patienter, der bruger pembrolizumab er betydeligt bedre end traditionel kemoterapi kombineret med målrettet behandling, og kemoterapi kan elimineres i første linje."

Der er ingen tvivl om, at pembrolizumab alene kan bringe en ny behandlingsmulighed for patienter med hoved og hals planocellulært karcinom med klar helbredende virkning og lavere bivirkninger. I PD-L1-positiv populationen, sammenlignet med konventionel behandling, forlængede pembrolizumab den samlede overlevelse med 4,1 måneder (14,9 måneder vs. 10,8 måneder) og reducerede risikoen for dødsfald med 39 %. varigheden af remission var mere end 5 gange (23,4 måneder vs 4,2 måneder), den 4-årige overlevelsesrate er næsten 3 gange (21,6% vs 8,0%), hvilket bringer vedvarende langsigtede overlevelse fordele. Pembrolizumab er sikrere end konventionelle behandlinger. Forekomsten af grad 3 og derover bivirkninger er kun en fjerdedel (17,0% vs 69,3%), og patienterne føler sig bedre.

Hvad der er endnu mere spændende er, at omkring halvdelen af patienterne i KEYNOTE-048-undersøgelsen fik opfølgende behandling, og patienter, der brugte pembrolizumab, havde en længere anden progressionsfri overlevelse (11,7 måneder vs 9,4 måneder). Det betyder, at patienter med planocellulært karcinom i hoved og hals vælger at bruge pembrolizumab så tidligt som muligt, hvilket også kan øge den efterfølgende behandling, fortsætte med at opnå overlevelsesfordele og hjælpe med at overleve på lang sigt.

På nuværende tidspunkt er markedsføringsansøgningen af pembrolizumab som en førstelinjebehandling af hoved- og halsskquacellulært karcinom også blevet forelagt National Medical Products Administration og medtaget i den prioriterede gennemgangsliste. Vi ser frem til godkendelsen af den næste nye indikation af pembrolizumab, som vil lyse op nye håb for behandling af kinesiske patienter med hoved og hals planocellulært karcinom, og guide den lange vej frem for kræft.