En ny klasse af hypoglykæmiske Drug Twymeeg (imeglimin) vandt verdens første batch

Poxel SA og dets partner Sumitomo Dainippon Pharma meddelte for nylig, at Twymeeg (imeglimin hydrochlorid, 500 mg tabletter) er blevet godkendt i Japan til behandling af type 2 diabetes. Twymeeg er en ny type oral hypoglykæmisk stof med en dobbelt virkningsmekanisme. Denne godkendelse markerer første gang, at imeglimin har bestået registrering godkendelse på verdensplan, og Japan er det første land til at godkende imeglimin.

Imeglimin er et førsteklasses lægemiddel med en ny virkningsmekanisme (MOA), der er målrettet mitokondrie dysfunktion, som kan forbedre insulinsekretionsforstyrrelser og insulinfølsomhed, som begge Det er en nøglefaktor, der fører til type 2-diabetes. Imeglimin har en unik dobbelt virkningsmekanisme og har potentiale til at behandle type 2-diabetes i alle faser af den nuværende behandlingsmodel. Det kan bruges som en monoterapi eller som et supplement til andre hypoglykæmiske behandlinger.

Denne godkendelse er baseret på data fra fase III kliniske udviklingsprojekt TIMES. Projektet omfatter 3 centrale fase III-studier (TIMES1, TIMES2, TIMES3), der involverer mere end 1.100 patienter i Japan. I disse undersøgelser er dosis af imeglimin 1000 mg mundtligt to gange om dagen. I alle tre forsøg opfyldte imeglimin de primære slutpunkter og mål: resultaterne bekræftede effekten og sikkerheden af imeglimin som en monoterapi kombineret med markedsførte orale hypoglykæmiske lægemidler eller insulinpræparater til behandling af japansk type 2 diabetespatienter , Tolerabilitet.

imeglimin kemisk struktur

imeglimin er Poxels banebrydende produkt, der er målrettet mitokondrie dysfunktion. Sumitomo Pharmaceuticals etablerede et strategisk partnerskab med Poxel i oktober 2017 for at udvikle og kommercialisere imeglimin i Japan, Kina (herunder Taiwan), Sydkorea og 9 andre sydøstasiatiske lande.

Den japanske godkendelse udløste en milepæl betaling på 1,75 milliarder yen (ca. 13,3 millioner euro) til Poxel SA af Sumitomo Pharmaceuticals. Derudover er Poxel berettiget til at modtage 2-cifrede royalties baseret på nettosalg og betalinger baseret på salgsmål, op til 26,5 milliarder yen (ca. 200 millioner euro).

Koichi Kozuki, Chief Executive Officer for Sumitomo Pharmaceuticals, sagde: "Vi mener, at Twymeeg er et vigtigt supplement til vores eksisterende diabetes franchise gennem sin differentierede dobbelte virkningsmekanisme, samt god effektivitet og sikkerhed. Baseret på resultaterne opnået i fase 2 og fase 3 Ifølge kliniske data mener vi, at det har potentialet til at blive brugt som monoterapi og kombineret med andre eksisterende behandlinger, især som et supplement til vores eksisterende type 2-diabetesprodukter. Godkendelsen af Twymeeg giver os mulighed for at give mere fleksibilitet for patienter med type 2 diabetes Behandlingsplan for at hjælpe patienter med at kontrollere deres sygdom.

Imeglimin er den første i en ny klasse af kemiske stoffer (Glimins), der indeholder tetrahydrotriazinmolekyler. Det menes, at imeglimin virker på mitokondrier, gennem bugspytkirtel virkninger (fremme glukose koncentration-afhængige insulin sekretion) og ekstra-pancreas effekter (forbedring glukose metabolisme i leveren og skeletmusklen [hæmmende glukoneogenese og forbedre glukose optagelse]). imeglimin kan samtidig målrette alle tre centrale organer (lever, muskler, bugspytkirtel), der er involveret i glukosehomøostase. Denne mekanisme har også potentiale til at forhindre endotel og diastolisk dysfunktion, og har en beskyttende virkning på mikrovaskulære og makrovaskulære defekter forårsaget af diabetes. Derudover har imeglimin også en potentiel beskyttende virkning på overlevelsen og funktionen af β celler.

Denne unikke virkningsmekanisme giver imeglimin ubegrænset potentiale til behandling af type 2-diabetes i næsten alle stadier af den nuværende hypoglykæmiske behandlingsmodel, herunder som monoterapi eller som en add-on terapi til andre hypoglykæmiske lægemidler.