Fetcroja (cefiderocol): Stærk aktivitet mod nøgleprioritet Gram-negative bakterier! --- 2/2

1. Cefiderocol har omfattende in vitro antibakteriel aktivitet mod nogle af de sværeste at behandle carbapenemresistente gramnegative bakterier

Som en del af JMI-laboratoriets' s SENTRY antibakterielle lægemiddelovervågningsprojekt blev cefiderocol- og kontroldrugs følsomhed evalueret over for gramnegative bakterier indsamlet i Europa og USA. I disse undersøgelser, in vitro-aktivitet af cefiderocol mod ikke-fermenteringsmidler, såsom P. aeruginosa og A. baumannii-calcoaceticus-kompleks), S. maltophilia og Enterobacter-isolater, herunder carbapenemresistente stammer. Cefiderocol viser også en bred vifte af aktiviteter mod stammer, der er resistente over for kombinationen β-lactam/β-lactamase-inhibitor godkendt i de seneste år. For den lægemiddelresistente fænotype er cefiderocol det mest aktive lægemiddel blandt de testede antibiotika.

Dr. Dee Shortridge, Senior Director for Antimicrobial Drug Development hos JMI Lab kommenterede: "Disse data fra SENTRY -undersøgelsen er meget opmuntrende, fordi de viser, at cefiderocol ikke er effektiv mod Enterobacter, Pseudomonas, Acinetobacter og Streptomonas. Fermenteringsbakterier har en bred vifte af aktiviteter, herunder multilægemiddelresistente stammer, der klarer sig bedre end alle andre testkontroller. Infektioner forårsaget af multilægemiddelresistente Pseudomonas er vanskelige at behandle sig selv, fordi mange antibiotika er resistente over for dette nøglepatogen Ineffektive. Den stigende resistens for gram-negative bakterier er et reelt problem, især resistens over for carbapenem-antibiotika."

2. De virkelige data (RWD) om den tidlige brug af cefiderocol blev leveret på mødet, herunder data om mennesker, der var co-inficeret med COVID-19

Følsomheden og de kliniske resultater af 141 isolater fra patienter behandlet med cefiderocol i Global Compassionate Use Project blev analyseret. Resultaterne viste, at patienter, der modtog cefiderocol for gramnegative bakterielle infektioner generelt havde en positiv klinisk respons. Gram-negative bakterielle infektioner hos disse patienter var forårsaget af patogener, der var resistente over for alle tilgængelige antibiotika, eller var blevet registreret mod alternativer. Uacceptabel toksicitet af antibiotika. De mest almindelige patogener er Pseudomonas aeruginosa (50%) og Bauman-Acinetobacter calciumacetatkompleks (25%).

Mødet annoncerede også foreløbige data fra patienter i cefiderocol Early Access-programmet, som ikke har egnede alternativer til lægemiddelresistente gramnegative bakterieinfektioner. Blandt 237 patienter behandlet med cefiderocol var 37,1% (n=88) også inficeret med COVID-19. Carbapenemresistente Acinetobacter baumannii (A. baumannii, n=96) og carbapenemresistente Pseudomonas aeruginosa (n=78, 32,9%) er de mest almindelige patogener. De mest almindelige infektioner var lungebetændelse (n=106; 44,7%), infektion i blodbanen (BSI)/septikæmi (n=93; 39,2%). Den store efterspørgsel efter cefiderocol fra 1. april til 31. december 2020 indikerer, at der stadig er en meget stor uopfyldt efterspørgsel efter nye antibakterielle lægemidler, især efter patogener forbundet med høje resistenshastigheder, såsom carbapenemresistens Acinetobacter baumannii og carbapenemresistent Pseudomonas aeruginosa.

Dr. Mark Hill, Head of Global Market Access, Shiono Yoshihide kommenterede: “Yoshino Shiono er glad for at dele disse virkelige data om ECCMID. Dette giver foreløbige beviser for, at cefiderocol adresserer nye antimikrobielle stoffer.Den meget uopfyldte efterspørgsel efter lægemidler, såsom carbapenemresistente Acinetobacter baumannii og Pseudomonas aeruginosa. Antimikrobiel resistens er en vigtig sundhedsbyrde, der hvert år forårsager cirka 700.000 dødsfald på verdensplan. Det er af vital betydning. Pointen er, at vi skal fortsætte med at udvikle effektive nye terapier for at håndtere denne voksende trussel."

3. Epidemiologiske undersøgelser har understreget forekomsten af ​​carbapenemresistente gramnegative stammer, som er forbundet med høj dødelighed og høje uopfyldte behov

En retrospektiv kortanalyse (CARBAR-undersøgelse) af kliniske centre i Storbritannien, Frankrig og Spanien viste, at mere end 8% af gramnegative bakterier er resistente over for carbapenem. Den mest almindelige infektion forårsaget af carbapenemresistente gramnegative bakterier er lungebetændelse (40,7%). Blandt disse patienter var det mest almindelige patogen carbapenemresistent Pseudomonas aeruginosa (37%) efterfulgt af Enterobacter (36%). 59% af patienterne kræver mekanisk ventilation, og dødeligheden for alle patogeninfektioner er 44%, hvilket indikerer, at denne patientgruppe har begrænsede behandlingsmuligheder og meget høje uopfyldte behov.