Bristol-Myers Squibb tager oral TYK2-hæmmer Deucravacitinib til behandling af plaque psoriasis fase 3 Klinisk succes!

Bristol-Myers Squibb (BMS) meddelte for nylig, at POETYK PSO-1, en nøglefase 3-undersøgelse, der evaluerede et nyt antiinflammatorisk lægemiddel deucravacitinib (BMS-986165) til behandling af psoriasis, har nået et fælles primært endepunkt og flere vigtige sekundære endepunkter . Deucravacitinib er den første og eneste nye, orale, selektive tyrosinkinase 2 (TYK2) -hæmmer i klinisk forskning, der evaluerer behandlingen af ​​forskellige immunmedierede sygdomme.

POETYK PSO-1 er den første vigtige fase 3-undersøgelse til evaluering af effekten og sikkerheden af ​​deucravacitinib, som evaluerede behandlingen af ​​patienter med moderat til svær plaque psoriasis i en dosis på 6 mg en gang dagligt. Resultaterne viste, at undersøgelsen nåede det fælles primære endepunkt: Efter 16 ugers behandling sammenlignet med placebogruppen havde en højere andel af patienterne i 6 mg dosis deucavacitinib-behandlingsgruppen psoriasisareal og sværhedsindeks forbedret med mindst 75% fra baseline (PASI75), Den statiske læges samlede vurdering (sPGA) score er fuldstændig eller næsten fuldstændig fjernelse af hudlæsionerne (sPGA 0/1).

Derudover nåede undersøgelsen også et antal vigtige sekundære endepunkter, herunder: i andelen af ​​patienter, der opnåede PASI75-remission og sPGA 0/1 i uge 16, var deucravacitinib-behandlingsgruppen bedre end Otezla (apremilast) -behandlingsgruppen. I denne undersøgelse er den samlede sikkerhed for deucravacitinib i overensstemmelse med resultaterne af fase 2-undersøgelsen, der tidligere er rapporteret.

Bristol-Myers Squibb og nøgleforskere vil gennemføre en omfattende evaluering af forskningsdataene fra POETYK PSO-1 og dele detaljerede resultater i fremtidige medicinske konferencer.

POETYK PSO-1 er den første af to globale fase 3-studier til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​deucravacitinib hos patienter med moderat til svær plaque-psoriasis sammenlignet med placebo og Otezla. Resultaterne af den anden undersøgelse, POETYK PSO-2, forventes opnået i første kvartal 2021. Ud over psoriasis undersøges deucravacitinib i en bred vifte af immunmedierede sygdomme. Bristol-Myers Squibb vil demonstrere psoriasisgigt ved American College of Rheumatology (ACR) Convergence 2020 den 5.-9. November 2020. 2 Resultaterne af en periodeundersøgelse.

Dr. April Armstrong, lektor og professor i dermatologi ved University of Southern California, sagde: ”Der er begrænsede orale behandlingsmuligheder for psoriasis, og der er stadig et betydeligt behov for sikre og effektive orale behandlinger. De positive resultater fra POETYK PSO-1-undersøgelsen er imponerende. Meget opmuntrende, resultaterne viser, at deucravacitinib har potentialet til at blive en ny behandlingsmulighed for patienter med psoriasis, og bekvemmeligheden ved oral administration kan give kliniske forbedringer."

På nuværende tidspunkt er moderat til svær plaque psoriasis stadig underbehandlet, og mange patienter lider stadig under dårlig sygdomskontrol. Der er en betydelig medicinsk efterspørgsel på dette område efter effektive, bekvemme og positivt påvirkende behandlingsmuligheder. .

Deucravacitinib kemisk struktur

Deucravacitinib er en ny type oral selektiv TYK2-hæmmer med en unik virkningsmekanisme, der er forskellig fra andre kinasehæmmere. TYK2 er en intracellulær signalkinase, der medierer signaltransduktionen af ​​IL-23, IL-12 og type I IFN. Disse cytokiner er naturlige cytokiner involveret i inflammation og immunrespons.

I øjeblikket evalueres deucravacitinib til behandling af en bred vifte af immunmedierede sygdomme, herunder psoriasis, psoriasisgigt, lupus og inflammatorisk tarmsygdom. Ud over POETYK PSO-1 gennemfører Bristol-Myers Squibb yderligere 4 fase 3-undersøgelser af deucravacitinib: POETYK PSO-2 (NCT03611751), POETYK PSO-3 (NCT04167462), POETYK PSO-4 (NCT03924427), POETYK PSO- (NCT04036435).