Eli Lilly og Rigel nåede et US $ 960 millioner autorisationssamarbejde om at udvikle RIPK1-hæmmere

Eli Lilly og Rigel Pharmaceuticals meddelte for nylig, at de har nået en eksklusiv global licensaftale og strategisk samarbejde for i fællesskab at udvikle og kommercialisere R552 til alle indikationer, herunder autoimmune og inflammatoriske sygdomme. R552 er en receptor-interagerende serin / threonin proteinkinase 1 (RIPK1) hæmmer. I henhold til samarbejdsaftalen vil Eli Lilly også lede al klinisk udvikling af hjernepenetrerende RIPK1-hæmmere i centralnervesystemet (CNS) sygdomme.

R552 er Rigels førende RIPK1-hæmmer og har gennemført kliniske fase I-forsøg. Som en del af samarbejdet vil fase II kliniske forsøg blive lanceret i 2021. Rigel udfører også prækliniske forskningsaktiviteter for sin førende CNS-penetration RIPK1-hæmmer.

I henhold til aftalens vilkår betaler Eli Lilly Rigel 125 millioner dollars i kontanter på forhånd. Rigel er berettiget til at modtage op til $ 835 millioner i potentielle betalingsmuligheder for udvikling, regulering og kommerciel milepæl samt differentierede royalties, der spænder fra mid-single til high-single cifre, som vil variere baseret på Rigel' s kliniske udviklingsinvestering. Eli Lilly og Rigel vil sammen udvikle R552 på det specificerede niveau for bidrag. Eli Lilly er ansvarlig for alle omkostninger til den globale kommercialisering af R552, og Rigel har ret til at kommercialisere R552 i USA sammen. Eli Lilly vil være eneansvarlig for al klinisk udvikling og kommercialisering af hjernepenetrerende RIPK1-hæmmere i CNS-indikationer.

RIPK1 er et nøglesignalprotein involveret i en række centrale inflammatoriske celleprocesser, herunder programmeret celle-nekrose (nekroptose, en reguleret celledød) og cytokinproduktion. I programmeret celle-nekrose får cellebrud celleindholdet til at sprede sig, hvilket udløser et immunrespons og forbedrer inflammation. Hæmning af RIPK1 kan være en ny metode til behandling af forskellige autoimmune, inflammatoriske og neurodegenerative sygdomme. I prækliniske studier blev R552 bekræftet for at forhindre led- og hudinflammation i en musemodel af RIPK1-medieret inflammation og vævsskade.

Dr. Ajay Nirula, vicepræsident for immunologi hos Eli Lilly, sagde: ”Hos Eli Lilly fokuserer vores immunologistrategi på at finde nye mål, der har potentialet til at udvikle klassens bedste behandlinger for autoimmune sygdomme. -klasse) stoffer. RIPK1-hæmmere er en lovende tilgang, og R552 er en spændende tilføjelse til vores immunologipipeline. Vi ser frem til at samarbejde med Rigel for at fremme sin kliniske udvikling."

Raul Rodriguez, præsident og administrerende direktør for Rigel, sagde:" Vi er meget glade for at etablere dette strategiske partnerskab med Eli Lilly. Dette samarbejde vil give vigtige ressourcer og ekspertise til at understøtte vores RIPK1-hæmmere til flere sygdomsindikationer. Omfattende efterforskning. Eli Lilly har omfattende viden inden for immunologi og sygdomme i centralnervesystemet. De er vores ideelle partnere og vil sikre den kliniske og kommercielle succes for vores RIPK1-hæmmerprogram."