Eli Lillys Lyumjev er godkendt af det amerikanske FDA for effektivt at reducere postprandialt blodsukker!

Eli Lilly annoncerede for nylig, at US Food and Drug Administration (FDA) har godkendt Lyumjev (insulin lispro-aabc-injektion, 100 enheder / ml og 200 enheder / ml), som er en ny type hurtigtvirkende måltidsinsulin Produktet er velegnet til forbedring af blodsukkerkontrollen hos voksne med type 1 og type 2 diabetes.

Lyumjev er et nyt hurtigtvirkende præparat af insulin lispro, designet til at fremskynde absorptionen af ​​insulin i blodet og sænke blodsukkerniveauet. Som et hurtigtvirkende måltidsinsulin kontrollerer Lyumjev det postprandiale høje blodsukkerniveau hos voksne diabetiske patienter, svarende til den måde, post-prandial insulin fungerer hos mennesker uden diabetes.

Tidligere er Lyumjev blevet godkendt af flere regulerende agenturer over hele verden, herunder Japan og Den Europæiske Union i marts 2020. Eli Lilly arbejder i øjeblikket med at give Lyumjev til diabetespatienter i USA så hurtigt som muligt.

Godkendelsen er baseret på data fra fase III PRONTO-T1D og PRONTO-T2D undersøgelser. Disse to undersøgelser er randomiseret, positiv lægemiddelkontrol og sammenligning af behandlingsoverholdelse. De blev udført hos voksne patienter med henholdsvis type 1 og type 2 diabetes. Lyumjev og Humalog (Yumule, generisk navn: insulin lispro, insulin lispro, insulin lispro, 100 enheder / Ml) blev sammenlignet.

Begge disse undersøgelser nåede det primære slutpunkt: Ved indtagelse af et måltid ved måltiderne, den 26. uge af behandlingen, var Lyumjev' s blodglukose (A1C) fra baseline ikke underordnet Humalog. Flere tests blev udført på nøgleendepunkter, inklusive en sammenligning af blodsukker 1 time og 2 timer efter et måltid. I disse to undersøgelser havde Lyumjev signifikant lavere blodsukkerniveau på 1 og 2 timer efter måltidet sammenlignet med Humalog. I 2 studier havde Lyumjev og Humalog lignende sikkerhed og tolerabilitet.

Dr. Leonard Glass, vicepræsident for medicinske anliggender ved Eli Lilly, sagde:" Vi er stolte af at fortsætte med at arbejde hårdt i den lange tradition for at udvikle nyt insulin. Lyumjev er en vigtig ny behandling, der hjælper med at kontrollere postprandial blodsukkerniveau. For diabetikere kan postprandial blodsukkerkontrol være en udfordring, og Lyumjevs godkendelse understreger vores engagement i at imødekomme deres behov. ”