Gilead erhverver Immunomedics, en udvikler af næste generation antistof drug konjugates (ADC)!

Gilead Sciences og Immunomedics meddelte for nylig, at de er nået frem til en endelig aftale. Ifølge aftalen vil Gilead erhverve Immunomedics for US $ 88,00 per aktie i kontanter, med en samlet værdi af ca US $ 21 milliarder. Transaktionen er blevet enstemmigt godkendt af bestyrelsen i Gilead og Immunomedics, og forventes afsluttet i fjerde kvartal af 2020.

I henhold til fusionsaftalens bestemmelser vil et 100 % ejet datterselskab af Gilead straks påbegynde et tilbud om erhvervelse af alle de udstedte fælles aktier i Immunomedics. Købsprisen på 88,00 dollar per aktie udgør en 108% præmie til lukkekursen for Immunomedics september 11, 2020. Efter den vellykkede gennemførelse af tilbuddene erhverver Gilead alle de resterende aktier i tilbuddene, som ikke er blevet udbudt til samme pris som udbuddet gennem andet led i fusionen.

Udbuddet er ikke underlagt finansieringsbetingelser og vil blive finansieret gennem ca US $ 15 milliarder i kontanter på hånden og ca US $ 6 milliarder i nyligt udstedt gæld. Gilead håber at opretholde en investment grade kreditvurdering efter denne transaktion, og denne aftale vil ikke ændre Gilead's erklærede kapitalallokeringsstrategi eller dens forpligtelse til at opretholde og øge sit udbytte over tid.

Transaktionen vil bringe Gilead, en banebrydende Trop-2 målrettet antistof stof konjugat (ADC) Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy), som blev godkendt af den amerikanske FDA i april i år til behandling af de tidligere voksne patienter med metastatisk triple-negativ brystkræft (mTNBC), der har modtaget mindst 2 behandlinger for metastatisk sygdom. Immunomedics planer om at indsende en supplerende biologi licens ansøgning (sBLA) til den amerikanske FDA i fjerde kvartal af 2020 til at støtte den fulde godkendelse af Trodelvy i USA. Virksomheden har også planer om at indsende en ansøgning om markedsføringstilladelse (MAA) i EU i første halvdel af 2021.

I juli i år, ifølge den enstemmige anbefaling fra Den Uafhængige Data Security Monitoring Committee (IDSMC), den bekræftende fase 3 ASCENT undersøgelse evaluere Trodelvy i behandlingen af mTNBC blev afsluttet tidligt på grund af sin bemærkelsesværdige effekt. Data viser, at trodelvy hos patienter med fremskreden mTNBC, som tidligere har fået behandling, i væsentlig grad forlænger progressionsfri overlevelse (PFS) og samlet overlevelse (OS) sammenlignet med kemoterapi. De detaljerede resultater af undersøgelsen vil blive offentliggjort på den kommende virtuelle konference European Society of Medical Oncology (ESMO) 2020.

Ud over mTNBC, Trodelvy er ved at blive evalueret i fase 3 kliniske undersøgelse af den tredje linje behandling af HR + / HER2- brystkræft og fase 2 kliniske undersøgelse af blærekræft registrering. Andre igangværende undersøgelser evaluerer Trodelvy potentiale som en behandling for ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) og andre solide tumorer. I øjeblikket, Immunomedics og uafhængige forskere udfører forskning for at evaluere Trodelvy som en monoterapi, samt i kombination med checkpoint hæmmere og andre ikke-immune-onkologi produkter. Flere kliniske data om Trodelvy's behandling af blærekræft og andre solide tumorer vil også blive annonceret på ESMO i denne uge.

Daniel O'Day, bestyrelsesformand og ceo for Gilead Sciences, sagde: "Denne erhvervelse repræsenterer et betydeligt fremskridt Gilead har gjort i opbygningen af en stærk og diversificeret onkologi portefølje. Trodelvy er et godkendt, transformativt et lægemiddel til behandling af metastatisk triple-negativ brystkræft (mTNBC), en type kræft, der er særligt vanskeligt at behandle. Vi vil nu fortsætte med at udforske dens potentiale i behandlingen af mange andre typer af kræft, herunder som en monoterapi og kombinere med andre behandlinger. Vi ser frem til at byde det talentfulde Immunomedics-team velkommen til Gilead, så vi kan fortsætte med at fremme dette vigtige nye lægemiddel til gavn for kræftpatienter over hele verden."

Immunomedics bestyrelsesformand Dr. Behzad Aghazadeh sagde: "Vi er meget glade for, at Gilead har anerkendt værdien af Trodelvy-stoffet er begyndt at spille en vigtig rolle hos patienter med metastatisk tredobbelt negativ brystkræft (mTNBC), og har potentiale til at hjælpe andre kræftformer i fremtiden. Patienter. Vi er begejstrede for de kommende muligheder, fordi vi vil arbejde med Gilead at fremme vores fælles mission om at bekæmpe kræft. Ved at arbejde med Gilead har vi mulighed for at fremskynde vores fremskridt og forbedre plejen af patienter, der har brug for nye behandlingsformer."