Kimyrsa (oritavancin) lanceret: Behandling af akutte bakterielle hud- og hudvævsinfektioner (ABSSSI)!

Melinta Therapeutics annoncerede for nylig lanceringen af ​​Kimyrsa (oritavancin) på det amerikanske marked, et lipoglykopeptid-antibiotikum, der bruges til behandling af følsomme isolater af udpegede grampositive mikroorganismer (herunder methicillinresistente Staphylococcus aureus [MRSA]) hos voksne patienter med akut bakteriel hud og hud strukturinfektioner (ABSSSI). Kimyrsa blev godkendt i marts 2021. Gennem en enkelt, en times, 1200 mg infusion, kan der leveres et komplet forløb af ABSSI-behandling.

Kimyrsa er et enkeltdosis langtidsvirkende lipoglycopeptid-antibiotikum med hurtig bakteriedræbende aktivitet og bruges til behandling af ABSSI hos voksne forårsaget af udpegede grampositive mikroorganismer (herunder MRSA).

Kimyrsa er det første oritavancin -produkt, der skal infunderes inden for 1 time. Det består af et hætteglas på 1200 mg med 0,9% natriumchloridinjektion (NS) og 5% sterilt dextrosevand (D5W). Kimyrsa har som et oritavancinprodukt tre bakteriedræbende mekanismer: inhibering af transpeptid, hæmning af transglycosylering og ødelæggelse af cellemembranintegritet.

Christine Ann Miller, præsident og administrerende direktør for Melinta sagde: ”Melinta er forpligtet til at udvide vores portefølje til at tilbyde innovative terapier til patienter med uopfyldte behov. Lanceringen af ​​Kimyrsa viser dette engagement. Nu, i behandlingen af ​​ABSSSI, vil læger og patienter have et nyt, en times enkeltdosis alternativ til at erstatte den nuværende standard flerdosis-plan. Vores vision er, at alle patienter, der har brug for vores medicin, vil være i stand til at modtage behandling, og vi tror, ​​at dette vigtige nye lægemiddel vil være for patienter. Giver mere fleksibilitet og bekvemmelighed ved at modtage ABSSI -behandling uden for hospitalet."

Oritavancin molekylær struktur

ABSSI påvirker cirka 14 millioner patienter i USA hvert år og mere end 3 millioner besøg på skadestuen hvert år, hvilket gør det til den ottende mest almindelige årsag til indlæggelse på akuthospitaler. ABSSI forårsager tab på 4 milliarder dollar for amerikanske hospitaler hvert år, og den gennemsnitlige opholdstid for indlagte ABSSI -patienter er 4,0 dage.

Kimyrsa er en vigtig ny behandlingsmulighed, der vil give klinikere ekstra fleksibilitet til at behandle ABSSI -patienter i forskellige plejeindstillinger uden behov for hospitalsindlæggelse. Enkeltdosis langtidsvirkende antibiotika, såsom Kimyrsa, vil være særligt gavnligt for patienter, der mangler støtte eller ressourcer til at fortsætte i flere intravenøse administrationer.

Melinta Chief Commercial Officer John Harlow sagde:" Lanceringen af ​​Kimyrsa reagerer direkte på det medicinske samfunds anmodning om at give oritavancinprodukter kortere infusionstid, yderligere fortyndingsmuligheder og lavere infusionsvolumen. Som det andet produkt af oritavancin -franchisen har vores kommercielle team stor erfaring inden for markedstjenester, og vi er glade for at kunne begynde at introducere denne nye terapi til vores kunder."

Kimyrsas effektivitet og sikkerhed blev bekræftet i det kliniske forsøg SOLO med et andet oritavancinprodukt Orbactiv. SOLO-forsøget er et randomiseret, dobbeltblindet, multi-center studie, der evaluerede effekten af ​​en enkelt intravenøs injektion af 1200 mg oritavancin og vancomycin (vancomycin) to gange dagligt i behandlingen af ​​ABSSI hos voksne voksne i 1987 og vurderede de største registrerede MRSA En af undergrupperne af infektion (405 patienter). Disse forsøg viser, at for de primære og sekundære endepunkter er en enkelt 1200 mg intravenøs oritavancininfusion ækvivalent med vancomycin (1 g eller 15 mg/kg) to gange dagligt i 7-10 dage.

Kimyrsa' s godkendelse er baseret på resultaterne af en åben, multicenter, farmakokinetisk (PK) undersøgelse. Denne undersøgelse sammenlignede virkningerne af Kimyrsa intravenøs infusion i 1 time (N=50) og Orbactiv intravenøs infusion i 3 timer (N=52) i behandlingen af ​​voksne patienter med ABSSI. Resultaterne bekræftede, at Kimyrsa har samme effekt som Orbactiv og har god sikkerhed.

Kimyrsa er et oritavancin -produkt med en kortere infusionstid. Ovenstående forskningsresultater understøtter Kimyrsa&#s korte infusionstid og lavere infusionsvolumen for at give effektivitet og sikkerhed ved behandling med oritavancin. Med disse egenskaber kan Kimyrsa yderligere forbedre patientens' s behandlingsoplevelse og forbedre behandlingseffektiviteten i klinisk praksis