Kynmobi (apomorphin HCl) lanceret i USA: 15 minutter at arbejde, den eneste on-demand sublingual terapi til OFF-begivenheder!

Sunovion Pharmaceuticals, et amerikansk datterselskab af Sumitomo Pharmaceuticals i Japan, annoncerede for nylig lanceringen af ​​sublingual film af Kynmobi (apomorphin HCl) på det amerikanske marked. Lægemidlet blev godkendt af FDA i maj 2020 for patienter med Parkinson' s sygdom (PD) Akut intermitterende behandling af motoriske udsving (OFF episoder," OFF" begivenheder).

Kynmobi er en ny filmformulering af apomorphin, som er en dopamin D2-receptoragonist, der bruges som en nødmedicin til OFF-hændelser. Den godkendte doseringsform i USA er en subkutan injektion. Kynmobi er en sublingual film, der kan opløses under tungen. Lægemidlet kan administreres ved simpel sublingual administration for at hjælpe PD-patienter med at forbedre deres OFF-symptomer efter behov.

Det er værd at nævne, at Kynmobi er den første og eneste sublinguale terapi til hurtig on-demand behandling af Parkinson' s sygdom OFF-hændelser, som kan bruges op til 5 gange om dagen. I fase III-undersøgelsen viste patienter behandlet med Kynmobi signifikant forbedring af motoriske symptomer inden for 30 minutter sammenlignet med placebo.

Parkinson' s sygdom (PD) er en kronisk neurodegenerativ sygdom, hvor dopaminproducerende celler går tabt. Det forudsiges, at det samlede antal PD-patienter i USA inden 2030 vil nå 1,2 millioner. Inden for 4-6 år efter diagnose, uanset sygdommens sværhedsgrad, vil op til 60% af PD-patienter opleve en OFF-begivenhed.

En OFF-begivenhed er genoptræden eller forværring af Parkinson' s sygdomssymptomer under tilstanden af ​​oral levodopa / carbidopa for at kontrollere sygdommen. Nogle af dens egenskaber inkluderer tremor, stivhed, langsom bevægelse eller andre symptomer. Disse destruktive begivenheder kan ske, når du vågner om morgenen og fortsætter hele dagen. OFF-begivenheder er en almindelig og udfordrende del af Parkinson&# 39s sygdom, og uforudsigeligheden af ​​dens indtræden vil forårsage store udfordringer og skade på hverdagen for Parkinson&# 39s sygdomspatienter og deres pårørende.

Thomas Gibbs, Chief Commercial Officer i Sunovion, sagde:" PD-patienter kan bruge flere timer om dagen på at håndtere forstyrrelser forårsaget af OFF-hændelser, hvilket kan føre til nedsat motorfunktion og udfordre daglige aktiviteter. OFF-begivenheder kan gøre enkle opgaver (såsom at klæde sig om morgenen) næsten umuligt at udføre. Vi er glade for, at PD-patienter, deres plejere og læger nu kan bruge Kynmobi til at kontrollere disse svækkende periodiske episoder."

Resultaterne af det kliniske fase III-forsøg offentliggjort i The Lancet Neurology viste, at patienter med Parkinson' s sygdom i den 12. uges behandling havde forbedret motoriske symptomer signifikant 30 minutter efter indtagelse af Kynmobi. Sammenlignet med placebo forenede International Society for Movement Disorders Scoren af ​​den tredje del af Parkinson&nr. 39; s sygdomsskala (MDS-UPDRS) (motorfunktionstest) faldt med et gennemsnit på 7,6 point. 15 minutter efter administrationen begyndte de kliniske symptomer at blive bedre. Desuden havde patienter, der fik Kynmobi-behandling, en signifikant højere procentdel af fuldstændig remission inden for 30 minutter sammenlignet med patienter, der fik placebo. I undersøgelsen blev Kynmobi veltolereret, og de hyppigst rapporterede bivirkninger forårsaget af behandling (forekommende hos mere end 5% af patienterne med en højere forekomst end placebo) inkluderede kvalme, orofaryngeale reaktioner, døsighed og svimmelhed.

I øjeblikket udvikles Kynmobi som et hurtigtvirkende lægemiddel til on-demand behandling af alle typer" OFF" begivenheder, herunder tidligt om morgenen OFF begivenheder, uforudsigelige OFF begivenheder og slutdosis OFF begivenheder. Kynmobi' s sublinguale administrationsmetode løser ikke kun forskellige problemer forårsaget af subkutan injektion, men stabiliserer også" OFF" symptomer på Parkinson&nr. 39's sygdom hurtigere, og dets sikkerhed forbedres kraftigt.

PD-patienter (billedkilde: dovehomecare.com)

Til behandling af Parkinsons sygdom er flere lægemidler godkendt til markedsføring i de senere år, herunder: (1) Acordas lægemiddelindretning Inbrija, der bruges til intermitterende" OFF" hændelser hos PD-patienter, der får carbidopa / levodopa-behandling Sexterapi, dette er det første inhalerede levodopaprodukt, som administreres af patientens' s håndholdte operation. (2) Nourianz (istradefyllintabletter) fra Kylin Concord, som en tillægsbehandling af levodopa / carbidopa, anvendes til PD voksne patienter, der gennemgår en OFF-begivenhed. Produktet blev afvist af FDA og endelig godkendt. Det varede i elleve år. (3) Eisai / Meiji's Xadago / Equfina (safinamid), som er en ny type selektiv MAO-B-hæmmer, der anvendes til patienter med Parkinsons sygdom, der behandles med et lægemiddel indeholdende levodopa for at forbedre den kurative virkningsnedgang. (4) Neurocrine Biosciences-firma Ongentys (opicapone), som er en ny, oral selektiv catechol-O-methyltransferase (COMT) -hæmmer en gang dagligt, der fungerer som levodopa / carbidopa En adjuverende behandling til behandling af patienter med Parkinsons sygdom, der oplever bevægelsessvingninger (OFF-begivenheder).

Det er værd at nævne, at Ongentys er den første og eneste godkendte COMT-hæmmer én gang dagligt og vil tilvejebringe en ny behandlingsplan for at forlænge effekten af ​​levodopa / carbidopa.

I januar 2018 opnåede Fosun Pharma enerettighederne for Ongentys (opicapone) på det kinesiske marked fra BIAL for USD 18 millioner. Ifølge indenlandsk forskning er den samlede forekomst af Parkinson&# 39s sygdom blandt mennesker over 65 år i mit land ca. 1700 pr. 100.000 med næsten 100.000 nye tilfælde om året.