Novartis antiinflammatorisk lægemiddel Ilaris er godkendt af det amerikanske FDA: Det første lægemiddel til behandling af voksnes stillesygdom (AOSD)!

Den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) godkendte for nylig Novartis' antiinflammatorisk lægemiddel Ilaris (canakimumab) til behandling af aktiv' s sygdom, inklusive voksenindtræden Still' s sygdom (AOSD). Tidligere har Ilaris fået tildelt prioriteret bedømmelsesbetegnelse (PRD) til behandling af Still' s sygdom.

Det er værd at nævne, at Ilaris er det første lægemiddel, der er godkendt til behandling af Still' s sygdom. Tidligere blev Ilaris også godkendt til behandling af patienter med systemisk juvenil idiopatisk arthritis (SJIA) i alderen ≥ 2 år.

Nikolay Nikolov, MD, fungerende direktør for Institut for Reumatologi og Transplantationsmedicin ved FDA Center for Drug Evaluation and Research, sagde:" Før dagens godkendelse findes der ingen FDA-godkendt behandling for patienter med Still's sygdom, som manifesterer sig som smertefuld gigt, feber og udslæt. Og andre symptomer. Dagens godkendelse giver disse patienter den første behandlingsmulighed."

Voksen-onset stadig' s sygdom (AOSD) er en sjælden og alvorlig autoimmun sygdom med ukendt etiologi. Autoimmune sygdomme er forårsaget af abnormiteter i immunsystemet. Sådanne abnormiteter kan udløse en inflammatorisk respons og derved skade kroppens' s eget væv. Egenskaberne ved AOSD har betydelig overlapning med systemisk juvenil idiopatisk arthritis (SJIA), inklusive forhøjet feber, gigt, udslæt og betændelsesmarkører. De overlappende træk ved AOSD og SJIA indikerer, at dette er en sygdomskontinuum i stedet for to separate sygdomme.

Interleukin-1 (IL-1) er et vigtigt cytokin, der regulerer kroppens' s immunsystem, og dets rolle i AOSD og SJIA er bekræftet. Ilaris virker ved at blokere virkningen af ​​IL-1 og hæmme betændelse hos patienter med denne autoimmune sygdom. Sikkerheden og effektiviteten af ​​Ilaris i behandlingen af ​​AOSD bestemmes ved sammenlignelig farmakokinetisk eksponering, ekstrapolering af den etablerede effektivitet af Ilaris i behandlingen af ​​SJIA og sikkerheden af ​​Ilaris i behandlingen af ​​AOSD og andre sygdomme.

Blandt patienter, der får Ilaris-behandling, inkluderer de rapporterede almindelige bivirkninger infektioner (infektioner i kolde og øvre luftveje), mavesmerter og reaktioner på injektionsstedet. Ilaris' receptpligtig information inkluderer advarsler, der kan øge risikoen for alvorlige infektioner på grund af IL-1-blokade. Makrofagaktiveringssyndrom (MAS) er en kendt livstruende sygdom, der kan forekomme ved reumatiske sygdomme, især hos patienter med Still' s sygdom, og bør behandles aktivt. Behandling med immunsuppressiva kan øge risikoen for ondartede tumorer. Under behandlingen tilrådes patienterne ikke at modtage livevaccination.