Pfizer og celcuity har nået et partnerskab for at fremme processen med at liste brystkræft PI3K / mTOR-hæmmere

Brystkræft er et fænomen, hvor brystepitelceller formerer sig ud af

Pfizer meddelte, at for at udvikle og kommercialisere sin pan-PI3K / mTOR-hæmmer gedatolisib til behandling af brystkræft, vil den indgå en global licensaftale med celleanalysefirmaet Celcuity og give Celcuity enerettigheder til stoffet. Kontrol under handlingen af en række kræftfremkaldende faktorer. Det kaldes ofte" pink dræber". I det tidlige stadium manifesteres ofte symptomer som brystklumper, brystvorteudslip og aksillær lymfadenopati. I det sene stadium kan kræftceller metastasere til et fjernt sted og forårsage flere organsygdomme, som direkte truer patientens liv.

For nylig offentliggjorde Det Internationale Agentur for Kræftforskning (IARC) fra Verdenssundhedsorganisationen de seneste globale kræftbyrdedata for 2020. Brystkræft erstattede lungekræft som verdens mest almindelige kræft i&# 39. Data viser, at Kina i 2020 vil have 416.000 nye tilfælde af brystkræft og omkring 117.000 dødsfald, hvilket tegner sig for omkring 17,1% af de globale dødsfald i brystkræft. Der er dog intet gennembrudslægemiddel, så det er meget vigtigt at bryde den langvarige flaskehals med brystkræftbehandling.

Gedatolisib er en meget effektiv, dobbelt PI3Kα-, PI3Kγ- og mTOR-hæmmer. Det er i øjeblikket i klinisk udvikling og er beregnet til at blive brugt til behandling af ER + / HER2-negative avancerede eller metastaserende brystkræftpatienter. Det rapporteres, at Celcuity vil bruge sin CELsignia-platform til at støtte udviklingen af ​​dette potentielle førsteklasses målrettede lægemiddel" gedatolisib".

I henhold til vilkårene i licensaftalen betalte Celcuity Pfizer US $ 5 millioner kontant og US $ 5 millioner i almindelig aktie i Celcuity som forskud. Ikke kun det, Pfizer vil også modtage en milepælsudbetaling for udvikling og salg på 330 millioner dollars samt potentielt salg. Gulv royalties.

I øjeblikket gennemfører Celcuity en udvidelse af det kliniske fase 1b-forsøg med 103 patienter med ER + / HER2-negativ avanceret eller metastatisk brystkræft og vurderer gedatolisib og oral CDK 4/6-hæmmer palbociclib i kombination med letrozol eller fulvestrant Sikkerheden og effektiviteten evalueres.

Fra den 11. januar 2021 viste den foreløbige analyse af den objektive responsrate i det kliniske forsøg med gedatolisib, at sammenlignet med historiske referencedata kan gedatolisib og palbociclib kombineret med endokrin terapi opnå en højere objektiv responsrate, og Gedatolisib tolereres godt. De fleste behandlingsrelaterede bivirkninger (TRAE) var grad 1 eller 2.

Baseret på de positive resultater af det kliniske forsøg med gedatolisib planlægger Celcuity at indlede fase 2/3 kliniske forsøg med lægemidlet i første halvdel af 2022.