Pfizer Oral JAK1-hæmmer frigiver komplette fase 3 kliniske resultater, letter betydeligt symptomer på dermatitis

Pfizer annoncerede, at de komplette resultater af det andet kritiske fase 3-forsøg med sin JAK1-hæmmer abrocitinib for atopisk dermatitis udviklet af virksomheden blev offentliggjort på JAMA Dermatology. Abrocitinib er en undersøgende oral JAK1-hæmmer (en gang om dagen), der anvendes til patienter med moderat til svær atopisk dermatitis (AD) 12 år og ældre. I overensstemmelse med den første fase 3-monoterapiundersøgelse opfyldte begge doser af abrocitinib alle almindelige primære endepunkter og vigtige sekundære endepunkter og blev godt tolereret.

Atopisk dermatitis er en kronisk, tilbagevendende hudsygdom. De vigtigste symptomer er svær kløe, sprukket hud og betændelse i enhver del af kroppen. Patienter med moderat til svær atopisk dermatitis kan forårsage hudskader og søvnløshed på grund af svær kløe. Som andre kroniske inflammatoriske sygdomme er atopisk dermatitis også en sygdom medieret af immunsystemet, og det komplekse samspil mellem immunceller og inflammatoriske cytokiner spiller en vigtig rolle i sygdommens forekomst. Som en af ​​de mest almindelige kroniske dermatitis påvirker den op til 20% af pædiatriske patienter og 10% af voksne patienter over hele verden. Og omkring halvdelen af ​​disse børn lider af tilbagevendende symptomer. Derfor har de brug for et nyt lægemiddel for at kontrollere deres tilstand.

Pfizer' s abrocitinib er en oral lille molekyle-specifik JAK1-hæmmer. JAK1-hæmmere kontrollerer tilstanden ved at regulere en række cytokiner relateret til atopisk dermatitis patologi, herunder interleukiner IL-4, IL-13, IL-31 og interferon gamma. Tidligere har abrocitinib fået den gennembrudsterapimetode, der er tildelt af den amerikanske FDA.

JADE MONO-2 er en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret parallelgruppeundersøgelse designet til at evaluere effektiviteten og sikkerheden ved to doser (100 mg og 200 mg en gang dagligt) af abrocitinib monoterapi i 12 uger. 391 patienter med moderat til svær atopisk dermatitis deltog i dette kliniske forsøg.

Testresultaterne viser, at ved anvendelse af en række forskellige påvisningsmetoder for symptomer forbedrede begge doser af abrocitinib signifikant symptomerne på dermatitis sammenlignet med placebo.

Dr. Michael Corbo, Chief Development Officer, Inflammation and Immunology, Pfizer Global Product Development, sagde:" Resultaterne af Abrocitinib' s anden nøgle kliniske forsøg demonstrerer yderligere sin potentielle symptomatiske lettelse for patienter med moderat til svær atopisk dermatitis inklusive kløe. Et af de mest foruroligende symptomer på AD. Hvis abrocitinib godkendes, håber vi, at det vil give betydelige forbedringer for patienter, der står over for de daglige udfordringer ved denne sygdom."