Rinvoq (upadacitinib): Effektiv hos patienter med aksial involvering

AbbVie annoncerede for nylig den orale JAK1-hæmmer Rinvoq (upadacitinib, 15 mg, én gang dagligt) ved American College of Rheumatology (ACR) møde i 2021. To fase 3 kliniske studier (SELECT-PsA 1, SELECT-PsA) 2) Nye resultater efter analyse. Denne analyse involverede voksne patienter med aktiv psoriasisarthritis (PsA), som var aksialt påvirket. Aksial involvering blev vurderet af investigator og bestemt på baggrund af resultaterne rapporteret af patienten (Bath ankyloserende spondylitis disease-aktivitetsindeks [BASDAI] ≥ 4 point og BASDAI-spørgeskema 2 ≥ 4 point ved baseline).

Analysen viste, at: (1) Sammenlignet med placebogruppen viste patienter i Rinvoq-behandlingsgruppen en højere klinisk respons med hensyn til aksial involvering i de 24 ugers behandling i 2 undersøgelser; (2) I SESECT-PsA 1-studiet, efter 24 ugers behandling, sammenlignet med Humira (adalimumab)-gruppen, viste patienter i Rinvoq-behandlingsgruppen også en højere klinisk respons med hensyn til aksial involvering. PsA-patienter med aksial involvering står ofte over for store funktionelle udfordringer. Disse post-mortem analysedata understreger Rinvoqs potentiale til at hjælpe flere patienter med at kontrollere deres sygdom, inklusive dem, der er ramt af aksiale symptomer.

Derudover viste Rinvoq-gruppen i uge 24 et numerisk højere respons end Humira-gruppen med hensyn til alle BASDAI- og ankyloserende spondylitis-aktivitetsscore (ASDAS)-endepunkter. I uge 24, sammenlignet med Humira-gruppen, opnåede patienter i Rinvoq-gruppen en højere procentdel af klinisk vigtige forbedringer (CII) i ASDAS (69,8 % vs. 54,1 %, nominel p<0,05). resultaterne="" af="" post-mortem-analysen="" er="" i="" overensstemmelse="" med="" de="" tidligere="" data="" kun="" baseret="" på="" forskerens's="">

SELECT-PsA 1&2 analyser data bagefter

I SELECT-PsA 1- og SELECT-PsA 2-undersøgelserne var sikkerhedsprofilen offentliggjort af Rinvoq i overensstemmelse med den, der blev observeret i tidligere rapporterede undersøgelser, og der blev ikke fundet nye sikkerhedsrisici.

AbbVies Chief Scientific Officer og Senior Vice President for R&D Thomas Hudson, MD, sagde: "Disse data supplerer yderligere en masse beviser og understøtter Rinvoq som en vigtig behandlingsmulighed, der kan hjælpe med at reducere manifestationerne af psoriasisgigt. Vi er stadig forpligtet til at fremme forskning i vores produktportefølje for at hjælpe med at forbedre behandlingen af ​​flere patienter med reumatiske sygdomme, herunder psoriasisgigt."

Psoriasisgigt (PsA) er en kompleks heterogen sygdom med karakteristiske sygdomsmanifestationer, der spænder over flere områder, herunder led og hud. Ved PsA forårsager immunsystemet betændelse, hvilket fører til hudlæsioner, smerter, træthed og ledstivhed forbundet med psoriasis. PsA rammer omkring 30 % af patienter med psoriasis.

Den aktive farmaceutiske ingrediens i Rinvoq erupadacitinib, som er en oral selektiv og reversibel JAK1-hæmmer opdaget og udviklet af AbbVie. Det er ved at blive udviklet til at behandle flere immunmedierede inflammatoriske sygdomme. JAK1 er en kinase, der spiller en nøglerolle i patofysiologien af ​​mange inflammatoriske sygdomme.

Indtil nu er Rinvoq 15mg i EU blevet godkendt til 4 indikationer: (1) til behandling af moderat til svær rheumatoid arthritis (RA) voksne patienter; (2) til behandling af aktive psoriasisarthritis (PsA) voksne patienter; (3) til behandling af voksne patienter med aktiv ankyloserende spondylitis (AS); (4) til behandling af moderat til svær atopisk dermatitis (AD) voksne patienter og unge patienter på 12 år og ældre. I Den Europæiske Union er Rinvoq 30mg godkendt til 1 indikation: det bruges til at behandle voksne med moderat til svær AD under 65 år.

I USA er Rinvoq 15mg kun godkendt til 1 indikation: det bruges til at behandle voksne med moderat til svær leddegigt (RA).

I øjeblikket behandler Rinvoq colitis ulcerosa (UC), reumatoid arthritis (RA), psoriasisgigt (PsA), atopisk dermatitis (AD), aksial spondyloarthritis (axSpA), Crohn. Fase 3 kliniske undersøgelser af En's sygdom (CD) og kæmpecellearteritis (GCA) er undervejs.