ADC fælles udviklet af AstraZeneca og Daiichi Sankyo fik positive data

Den 26 marts udviklede antistofkoblingsmidlet (ADC) Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki, DS-8 2 01) i fællesskab af Daiichi Sankyo og AstraZeneca, målrettet mod HER 2, var i en fase 1 klinisk forsøg med patienter med tidligere behandlet HER 2 overudtrykkende kræft, 55. 6% af patienterne med ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) havde deres tumorer reduceret. Derudover annoncerede Japan' s ministerium for sundhed, arbejdskraft og velfærd (MHLW) den 26 th at det godkendte Enhertu til behandling af patienter med UR-behandlingsbar HER 2 - positiv eller metastatisk brystkræft.

HER 2 er et protein, der hører til den humane epidermale vækstfaktorreceptorfamilie, som overudtrykkes i en række kræftformer, herunder brystkræft, kræft i æggestokkene, gastrisk kræft og lungekræft. HER 2 formidler cellevækst, differentiering og overlevelse og kan fremme den aggressive spredning af kræftceller. Sammenlignet med HER2-negative kræftformer, er HER2-positive tumorer mere aggressive og er forbundet med kortere overlevelsestider, dårligere overlevelsesrate, højere risiko for tilbagefald og sygdomme i centralnervesystemet.

Enhertu brugte den unikke ADC-teknologi fra Daiichi Sankyo til at forbinde det humane HER 2 antistof trastuzumab til en ny topoisomerase 1 -inhibitor via en tetrapeptidlinker, der målrettede kræftceller og leverede lægemidler til cellerne internt. Sammenlignet med den sædvanlige kemoterapi, kan disse nye lægemidler reducere bivirkningerne af kemoterapi-medikamenter. Det studerer i øjeblikket en række kræftformer, der bruges til behandling af HER 2 ekspression, herunder brystkræft, gastrisk kræft, NSCLC, kolorektal kræft (CRC) og patienter med lavt HER 2 -udtryk. Sidste år blev Enhertu godkendt af det amerikanske FDA til at behandle HER2-positive, lokalt avancerede eller metastatiske brystkræftpatienter, der tidligere havde modtaget HER 2 målrettede behandlinger såsom trastuzumab og pertuzumab.

I alt 60 kræftpatienter behandlet med HER 2 overekspression eller mutation deltog i denne fase 1 kliniske undersøgelse, inklusive {{{{7}}}} patienter med NSCLC , 20 patienter med CRC og flere andre patienter med forskellige tumortyper. Data fra forsøget viste, at Enhertu' s behandling reducerede tumorer hos {{6}}. {{7}}% af patienterne og bragte patienten&# {{ 5}}; s median progression-free survival (PFS) til 7. 2 måneder. Blandt dem havde NSCLC-patienter den højeste objektive responsrate, hvoraf 55. 6% af patienterne havde tumorkrympning, og den gennemsnitlige responstid nåede 10. 7 måneder . Effekten blev mere udtalt hos NSCLC-patienter med HER 2 -mutationer, og Enhertu' s behandling lettede 7 2. 7% af patienterne i denne gruppe. Median PFS for alle NSCLC-patienter nåede 11. {{7}} måneder.

Derudover fandt en anden undersøgelse offentliggjort i Cancer Discovery, at Enhertu' s behandling opnåede delvis remission hos NSCLC-patienter, hvis sygdom stadig forløb efter en anden ADC (Kadcyla) -behandling, hvilket reducerede patientens' s tumor med 70%.

GG quot; Vi er meget tilfredse med resultaterne af denne forundersøgelse," sagde Bob Li, MD, en onkolog ved Memorial Sloan Kettering Cancer Center:" Enhertu demonstrerede ændringer i HER 2 overekspression eller HER 2 mutationer Tidligt håb om behandlingsstandarden for kræftpatienter, vi ser frem til at fortsætte med at fremme denne vigtige forskning i fremtidige kliniske forsøg."