Intravenøs forberedelse af Helsen Akynzeo er godkendt af Den Europæiske Union, og kapslen er lanceret i Kina!

Den schweiziske farmaceutiske gruppe Helson Group annoncerede for nylig, at Europa-Kommissionen (EF) har godkendt Akynzeo (fosnetupitant 235 mg / palonosetron 0. 25 mg) intravenøst ​​præparat (IV)) som en alternativ behandling for at forhindre kemoterapi-induceret kvalme og opkast (CINV).

I Europa blev Akynzeo orale hårde kapsler (netupitant 300 mg / palonosetron 0. 5 mg) godkendt i 201 5 til forebyggelse af akut eller forsinket CINV hos patienter, der fik meget og moderat emetisk kemoterapi medikamenter.

Helsinn indsendte en ansøgning om markedsføringstilladelse (MAA) for Akynzeo IV i november 2018 som en forlængelse af Akynzeo-hårde kapsler. I december 2019 afgav Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMA) udvalg for humane farmaceutiske produkter (CHMP) en positiv udtalelse til støtte for godkendelse. Godkendelsen af ​​Akynzeo IV-præparatet vil give en alternativ administrationsvej for europæiske patienter og sundhedsudbydere.

Det er værd at nævne, at Akynzeo er det eneste faste-dosis antiemetiske kombinationsprodukt, der samtidig kan målrette mod to forskellige CINV-veje gennem enkeltdosisbehandling. Akynzeo intravenøst ​​præparat (IV) er et nyt kombinationspræparat med fast dosis lavet af fosnetupitant og palonosetron; blandt dem er fosnetupitant et netupitant prodrug, der øger vandopløseligheden og muliggør injektioner, som kan omdannes til netupitant i kroppen. Sidstnævnte er en meget selektiv NK 1 receptorantagonist; palonosetron (palonosetron) er en 5-HT 3 receptorantagonist.

I Kina blev Akynzeo-kapsler godkendt den 2, 2 019 august for voksne patienter: forebyggelse af akut kvalme og opkast forårsaget af stærkt emetisk kemoterapi og forsinket kvalme og opkast, forebyggelse af akut kvalme og opkast forårsaget af moderat emetisk kemoterapi og forsinket kvalme og opkast. Mengdi Chinese Pharmaceutical Company ejer de eksklusive markedsførings- og salgsrettigheder af Akynzeo®-kapsler i Kina,

Selvom der er mange lægemidler til rådighed, er CINV-kontrol hos mange kræftpatienter, der gennemgår kemoterapi, stadig ikke ideel. Akynzeo-kapsler og Akynzeo-injektionspræparater kan samtidig blokere to CINV-signalveje i en enkelt administration, hvilket kan hjælpe patienter og deres familier med at forbedre deres livskvalitet.