Den nye generation antiepileptiske stoffer mod Fycompa ® (pirampanese) er opført i Kina

Eisai, et japansk farmaceutisk firma, annoncerede for nylig lanceringen af en ny generation af antiepileptika i Kina, fycompa ® (generelt navn: pirampanel), som er en tablet, der tages en gang dagligt til adjuvansbehandling af partiel epilepsi (med eller uden sekundær systemisk epilepsi) hos patienter over 12 år. Den nye lægemiddelansøgning (NDA) af fycompa blev indsendt i september 2018. På grund af dets betydelige kliniske fordele med eksisterende lægemidler tildelte National Drug Administration of China (NMPA) den prioriterede kvalifikation af fycompa i januar 2019 og godkendte fycompa i september 2019.

Det estimeres, at der er omkring 9 millioner epileptika i Kina, ca. 60% af dem er påvirket af delvis epilepsi, og 40% af dem har brug for adjuvansbehandling. Cirka 30% af epileptiske patienter modtog AED'er, der var tilgængelige på markedet og ikke kunne kontrollere epileptiske anfald, så der var en betydelig ikke-opfyldt medicinsk efterspørgsel på dette område.

Fycompa er et første klasses antiepileptikum (AED'er) udviklet af Eisai, som er en tablet, der tages en gang dagligt. I USA og Den Europæiske Union er en ny oral suspension-formulering, fycompa, godkendt til markedsføring. Fycompa er en meget selektiv og ikke-konkurrencedygtig glutamatreceptorantagonist af AMPA-type. Glutamat er den største neurotransmitter af epilepsi. Som en AMPA-receptorantagonist kan fycompa reducere hyperaktiviteten af epilepsirelaterede neuroner ved at målrette aktiviteten for postsynaptisk AMPA-receptorglutamat, der adskiller sig fra de nuværende markedets antiepileptiske lægemidler (AED'er).

Indtil nu er fycompa godkendt af mere end 60 lande i verden. Som en adjuvansbehandling anvendes fycompa til behandling af partiel epilepsi (POS, med eller uden sekundær systemisk epilepsi) hos patienter over 12 år. Derudover er fycompa også godkendt af mere end 60 lande i verden som en adjuvansbehandling til behandling af anfald af primær generaliseret tonic clonus (PGTC) hos epileptiske patienter på 12 år og derover. I USA er fycompa også egnet som en enkelt lægemiddelterapi og adjuvansbehandling til partiel epilepsi (med eller uden sekundær systemisk epilepsi) hos patienter over 4 år. På nuværende tidspunkt udfører Weicai også en global fase III-klinisk undersøgelse (undersøgelse 338) for at evaluere behandlingen af Lennox Gastaut syndrom-relateret epilepsi med fycompa.

Epilepsi er en af de mest almindelige neurologiske sygdomme i verden. Der er omkring 3,4 millioner patienter i USA, 1 million i Japan, 6 millioner i Europa, 9 millioner i Kina og 60 millioner i verden. Cirka 30% af patienterne kan ikke kontrollere deres tilstand med AED'er, så der er en enorm medicinsk efterspørgsel på dette område.

Epilepsi kan groft klassificeres i henhold til dets anfaldstyper, hvor delvise anfald udgør ca. 60% af epileptiske tilfælde og systemiske anfald udgør ca. 40%. Primære generaliserede tonic clonic (PGTC) anfald eller grand mal er de mest almindelige og sværeste typer af generaliserede anfald, hvilket tegner sig for ca. 60% af de samlede anfaldstilfælde. Pgtc-anfald er kendetegnet ved tab af bevidsthed og generelle kramper. De vigtigste symptomer på større epileptiske anfald er skum i munden, øjne vender op, lemmer ryger, skrig og så videre, hvilket kan forårsage inkontinens af afføring og urin og vedvarende anfald. Epilepsi er resultatet af ubalance i hjernens neuroners stimulering og hæmning. Disse ubalancer kan være forårsaget af en række neurokemiske mekanismer, men meget kendt er ikke i øjeblikket. (Den originale kilde https://www.eisai.com/news/2020/news202001.html, udarbejdet af www.hsppharma.com)