Wegovy (semaglutid, 2,4 mg): Betydeligt kontinuerligt vægttab efter 2 års behandling!

Novo Nordisk offentliggjorde for nylig resultaterne af et fase 3b klinisk forsøg (TRIN 5) af et nyt fedmelægemiddel Wegovy (semaglutid, 2,4 mg subkutan injektion) på 2021 American Obesity Week (ObesityWeek® 2021) konferencen. Forsøget blev udført på 304 voksne patienter, som var fede (BMI≥30kg/m2) eller overvægtige (BMI≥27kg/m2), og evaluerede effektiviteten og sikkerheden af ​​Wegovy og placebo i behandlingen af ​​fedme eller overvægt, som begge blev kombineret med en kaloriefattig diæt og øget fysisk aktivitet, behandlingen varede 104 uger (2 år). Dataene viste, at voksne patienter behandlet med Wegovy opnåede et betydeligt og vedvarende vægttab i løbet af den 2-årige undersøgelsesperiode.

Specifikt sammenlignet med placebogruppen tabte patienter i Wegovy-behandlingsgruppen signifikant fra baseline til uge 104 (-15,2 % vs. -2,6 %; behandlingsforskel: -12,6 % [95 % CI: -15,3, -9,8] ; P [ GG] lt; 0,0001). Derudover viste undersøgelsen også, at sammenlignet med placebogruppen tabte en signifikant højere andel af patienterne i Wegovy-behandlingsgruppen ≥5 % (77,1 % vs. 34,4 %; p< 0,0001).="" baseret="" på="" flere="" tidligere="" 68-ugers="" forsøg="" var="" wegovy's="" hyppigst="" rapporterede="" bivirkninger="" kvalme,="" diarré,="" opkastning,="" forstoppelse="" og="" mavesmerter.="" i="" step="" 5-studiet="" var="" sikkerhedsprofilen="" for="" wegovy="" i="" overensstemmelse="" med="" det="" tidligere="" step="" 3a-forsøg;="" 5,9="" %="" af="" wegovy-behandlingsgruppen="" og="" 4,6="" %="" af="" placebogruppen="" stoppede="" permanent="" behandlingen="" på="" grund="" af="">

Dr. W. Timothy Garvey, professor og dekan for afdelingen for ernæringsvidenskab ved University of Alabama i Birmingham, sagde: "Ofedme patienter prøvede i gennemsnit 7 vægttabsforsøg, før de søgte lægehjælp. Men når de først taber sig, har de en tendens til at vende tilbage igen. Derfor er metoden, der kan hjælpe overvægtige patienter med at tabe sig og holde sig væk fra fedme, afgørende. Resultaterne af STEP 5-studiet viser, at overvægtige voksne patienter kan tabe sig og opretholde vægttab i løbet af 2 års Wegovy-behandling. Dette hjælper os bedre til at behandle og håndtere fedme som en kronisk sygdom."

Doug Langa, præsident for Novo Nordisk og Executive Vice President for North America Operations, sagde:"Fedme er en kronisk sygdom, der er forbundet med mindst 60 andre helbredstilstande og reduceret forventet levetid. Wegovy's godkendelse til notering giver os en vigtig mulighed for at komme på markedet. Fremme meningsfulde ændringer i behandlingen af ​​fedme."

Fedme er en kronisk sygdom, der kræver langvarig behandling. Det er forbundet med mange alvorlige helbredsmæssige konsekvenser og reduceret levetid. Der er mange fedme-relaterede komplikationer, herunder type 2-diabetes, hjertesygdomme, obstruktiv søvnapnø, kronisk nyresygdom, ikke-alkoholisk fedtlever og kræft.

I juni i år godkendte den amerikanske FDA Wegovy (semaglutid, 2,4 mg subkutan injektion), som er en én gang om ugen glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1) analog til langsigtet vægtkontrol. Særligt velegnet til: som et hjælpemiddel til kaloriefattig diæt og styrkende motion, til behandling af voksne patienter, der er fede (BMI≥30kg/m2) eller overvægtige (BMI≥27kg/m2) ledsaget af mindst én vægtrelateret følgesygdomme. Med hensyn til tilsyn indsendte Novo Nordisk en Priority Review Voucher (PRV) for at fremskynde gennemgangen.

Det er værd at nævne, at Wegovy er den første og eneste ugentlige GLP-1-receptoragonist, der er godkendt til vægtstyring af overvægtige patienter. Godkendelsen er baseret på resultaterne af STEP 3a kliniske forsøgsprojekt. Projektet involverede mere end 4.500 fede eller overvægtige voksne patienter. I kliniske forsøg med forsøgspersoner uden type 2-diabetes tabte overvægtige patienter behandlet med Wegovy i gennemsnit 17-18 % vægt inden for 68 uger. Gennem hele projektet var Wegovy sikker og veltolereret, og den mest almindelige bivirkning var gastrointestinale reaktioner.

I USA har Wegovy's godkendelse til markedet bragt stort håb til overvægtige mennesker. På trods af den bedste indsats for at tabe sig, har mange overvægtige mennesker stadig svært ved at opnå og vedligeholde vægttab på grund af fysiologiske reaktioner, der er befordrende for vægtrestitution. Som et vægttabsprodukt med hidtil uset effektivitet i vægttab markerer Wegovy en ny æra i behandlingen af ​​fedme.

Semaglutid er en human glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) analog, som fremmer insulinsekretion og hæmmer glucagonsekretion gennem en glucosekoncentrationsafhængig mekanisme, som i høj grad kan forbedre blodsukkerniveauet hos patienter med type 2-diabetes. risikoen for hypoglykæmi er lav. Ud over,semaglutidkan også fremkalde vægttab ved at reducere appetitten og reducere fødeindtaget. Derudover kan semaglutid også signifikant reducere risikoen for større kardiovaskulære hændelser (MACE) hos patienter med type 2-diabetes.

I Kina, Ozempic® (semaglutid) blev godkendt af National Food and Drug Administration i april i år til at behandle patienter med type 2-diabetes (T2D) og forbedre blodsukkerkontrollen. Novotel® er en ny langtidsvirkende glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) analog med en halveringstid på op til 7 dage. Den er velegnet til ugentlig injektion med stabil blodkoncentration.

I Kina overstiger antallet af diabetespatienter 129,8 millioner, hvoraf kun 15,8% har opnået blodsukkerkontrolstandarder. Diabetes er tilbøjelig til at forårsage makrovaskulær sygdom, mikrovaskulær sygdom og andre komplikationer, som alvorligt påvirker patienternes livskvalitet og øger sygdomsbyrden. Blandt dem er hjerte-kar-sygdomme den vigtigste dødsårsag hos patienter med type 2-diabetes. I Kina lider 1 ud af 3 diabetespatienter af hjerte-kar-sygdomme. Substandard blodsukkerkontrol og dårlig håndtering af kardiovaskulære og metaboliske indikatorer såsom blodtryk, blodlipider og kropsvægt er hovedårsagerne til den høje forekomst af komplikationer hos kinesiske diabetespatienter. Derfor skal diabetesbehandling fokusere på de overordnede fordele for patienterne, tage højde for blodsukkerkontrol og kardiovaskulære resultater og omfattende håndtering af flere risikofaktorer.

Som et storslået GLP-1-produkt administreret én gang om ugen, anvender Novotel® banebrydende teknologi til at forlænge halveringstiden til 7 dage, opnå dosering én gang om ugen, effektivt kontrollere sukker, opfylde nøjagtigt standarder og drage fordel af omfattende kardiovaskulær metabolisme. , At give mere effektive, enkle og sikre behandlingsmuligheder til kinesiske patienter med type 2-diabetes. Godkendelsen af ​​Novotel® vil yderligere fremme transformationen af ​​Kinas's diabetesbehandlingsmetoder og behandlingskoncepter, hjælpe med omfattende sygdomsbehandling, forbedre langsigtede behandlingsresultater og hjælpe patienter med at vende tilbage til et fredeligt liv.