Otsuka Pharmaceutical Deltyba (Dilamani) 25mg dispergerbare tabletter godkendt i EU

Otsuka Pharma annoncerede for nylig, at Europa-Kommissionen (EC) har godkendt Deltyba (delamanid) 25 mg dispergerbare tabletformuleringer. Når en effektiv behandlingsplan ikke kan udvikles, kan dette Deltyba-præparat bruges som en del af en lægemiddelbehandlingsplan til behandling af børn med pulmonal multiresistent tuberkulose (MDR-TB), der vejer ≥10 kg.

& quot;Global Tuberculosis Report 2020" udarbejdet af Verdenssundhedsorganisationen påpegede, at 1,2 millioner børn (0 til 14 år) led af tuberkulose (TB) i 2019. Desuden, ifølge et papir offentliggjort i International Journal of Tuberculosis and Lung Disease, 25.000 til 32.000 børn verden over får multiresistent tuberkulose (MDR-TB) hvert år, og cirka 22 % af børn med MDR-TB kan dø. Et af de nye globale mål, der er fastsat af FN's Generalforsamlings højniveaumøde i 2018 om tuberkulose, er at behandle 115.000 børn med lægemiddelresistent tuberkulose inden for 5 år.

Masanori Kawasaki, leder af Otsuka Pharmaceuticals globale tuberkuloseprojekt, sagde: "Otsuka Pharmaceutical har drevet tuberkuloseforskning og -udvikling i mange år med det mål at give behandlinger til så mange patienter som muligt og i sidste ende udrydde tuberkulose på verdensplan. Vi håber på den nye godkendelse. Deltyba-doseringsformen vil hjælpe børn med MDR-TB-behandling. Vi vil fortsætte med at nå målene for bæredygtig udvikling gennem udvikling af lægemidler mod tuberkulose."

delamanid kemisk struktur

Tuberkulose (TB) er en infektionssygdom forårsaget af Mycobacterium tuberculosis (Mycobacterium tuberculosis), som hovedsageligt rammer lungerne. Multiresistent tuberkulose refererer til tuberkulose, der er resistent over for mindst isoniazid og rifampicin. Disse to lægemidler er de to vigtigste anti-tuberkulose-lægemidler, der bruges i standardbehandlingen af ​​tuberkulose.

Deltyba er et bakteriedræbende lægemiddel produceret af Otsuka Pharmaceutical. Det har en ny mekanisme for anti-tuberkuloseaktivitet og kan forstyrre metabolismen af ​​Mycobacterium tuberculosis (MTB) cellevægge. Deltyba virker ved at hæmme syntesen af ​​mycolsyre, som er den grundlæggende komponent i cellevæggen i Mycobacterium tuberculosis (MTB). Deltyba har høj bakteriedræbende aktivitet mod forskellige MTB-stammer in vitro, herunder stammer, der er resistente over for første-line antituberkuloselægemidler (såsom isoniazid og rifampicin).

I øjeblikket er Deltyba blevet godkendt i Europa, Japan, Sydkorea, Kina, Indien, Sydafrika, Rusland og andre lande. Lægemidlet blev tilføjet til WHO's modelliste over essentielle lægemidler i 2015 og er blevet brugt til at behandle patienter med multiresistent tuberkulose (MDR-TB) i mere end 110 lande. Sidste år i Europa blev Deltyba 50 mg filmovertrukne tabletter godkendt til brug hos børn og unge, der vejer mindst 30 kg.