InnoCare Obrutinib er godkendt i Kina til at udvikle et klinisk fase 2-projekt til behandling af multipel sklerose

InnoCare meddelte i dag, at selskabets Bruton's tyrosin kinase (BTK) hæmmer obutinib til behandling af multipel sklerose (MS) har bestået China National Medical Products Administration (NMPA) klinisk undersøgelsesmedicin nyt lægemiddel (IND) Review og få godkendelse til at udføre Fase II klinisk undersøgelse i Kina.

Dette er en international multi-center klinisk fase II undersøgelse evaluere brugen af abutinib hos patienter med multipel sklerose. Den vil evaluere dens effektivitet, sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og biologiske aktivitet. I november 2020 blev Obutinib godkendt af det amerikanske FDA til at gennemføre en fase II klinisk undersøgelse til behandling af multipel sklerose.

MS er en autoimmun centralnervesystem sygdom. Patientens immunsystem vil unormalt angribe myelin kappen omkring nerveceller, forårsager betændelse og vævsskader, og ødelægge de normale funktioner i hjernen, synsnerven, og rygmarven. Denne skade kan forårsage muskelsvaghed, træthed og synshandicap, og i sidste ende føre til handicap. De fleste MS-patienter begynder at opleve deres første symptomer, når de er 20-40 år gamle, hvilket gør sygdommen til den hyppigste årsag til ikke-traumatisk handicap hos unge.

Ifølge data frigivet af Multipel Sklerose International Federation (MSIF), i øjeblikket mere end 2,8 millioner mennesker verden over lider af multipel sklerose. Ifølge Frost &Sullivans analysedata nåede det globale MS-marked 23 milliarder dollars i 2018 og forventes at nå 48,9 milliarder dollars i 2030.

"2020 Comprehensive Social Survey Report on Patients with Multiple Sclerosis in China" viser, at mere end 43% af patienterne ikke kan tage sig helt af sig selv og har brug for andre til at tage sig af dem. Så mange som 88,5% er arbejdsløse og ude af skolen på grund af multipel sklerose. Der er behov for en hurtig forbedring af diagnosticering og behandling af multipel sklerose i mit land.

Dr. Jisong Cui, medstifter, formand og administrerende direktør for InnoCare, sagde: "Vores forskning har fundet ud af, at abutinib kan passere gennem blod-hjerne-barrieren (BBB). Derfor mener vi, at den kliniske forskning i abutinib til behandling af MS er meget lovende. Jeg håber også at kunne gavne disse patienter så hurtigt som muligt."

Som en nøgle kinase i B-celle receptor signalering vej, BTK er vigtig for udviklingen og funktionen af immunceller involveret i den patologiske proces af MS, såsom B lymfocytter, makrofager og microglia. Btk-hæmmere forventes derfor at give nye behandlingsmuligheder til behandling af autoimmune sygdomme som MS.

Orbutinib er en ny BTK-hæmmer med høj mål selektivitet uafhængigt udviklet af InnoCare. Det kan bruges til behandling af autoimmune sygdomme. Det er i øjeblikket gennemgår multi-center og multi-indikation kliniske forsøg i Kina og USA, viser et godt mål. Erhvervsfrekvens og sikkerhed. Ud over multipel sklerose, abutinib har startet fase IIa kliniske forsøg for systemisk lupus erythematosus (SLE) i Kina.