Eli Lilly og Daiichi Sankyo nåede en kommercialiseringsaftale om at sælge 5-HT1F Agonist Reyvow i Japan

Eli Lilly og Daiichi Sankyo har for nylig offentliggjort i fællesskab, at de to parter har nået til enighed om kommercialisering af 5-HT1F-receptoragonist Reyvow (lasmiditan) i Japan. Eli Lilly har indsendt det i Japan. Reyvow' s New Drug Application (NDA) til akut behandling af migræne.

Tidligere har de to parter underskrevet en aftale om salg af Eli Lillys migrænelægemiddel Emgality (galcanezumab) i Japan, som er et humaniseret anti-calcitonin-genrelateret peptid (CGRP) monoklonalt antistof udviklet af rekombinant DNA-teknologi. Fremstillet til forebyggende behandling af migræne.

I lighed med Emgality vil Eli Lilly ifølge betingelserne i den seneste aftale, der blev indgået denne gang, have salgslicensen til Reyvow i Japan. Efter godkendelse er Daiichi Sankyo ansvarlig for distribution og salg. Begge virksomheder vil give læger oplysninger om stoffet.

Baseret på sin position og netværk inden for sygdomme i centralnervesystemet og smertebehandling har Daiichi Sankyo et solidt forretningsgrundlag i Japan. Gennem kommercialiseringssamarbejdet med Daiichi Nuclear Sankyo vil Eli Lillys japanske datterselskab styrke sit system med at levere passende information til læger gennem Emgality og Reyvow efter opnåelse af markedsgodkendelse.

Daiichi Sankyo vil arbejde for at forbedre livskvaliteten for flere migrænepatienter og give patienter omfattende plejestøtte gennem Emgality, et lægemiddel til forebyggelse af migræneanfald, og Reyvow, et lægemiddel til akut behandling af migræne. Eli Lilly og Daiichi Sankyo vil fremme migrænebehandling i Japan gennem kommercialisering af to lægemidler.

lasmiditan kemisk struktur

Migræne er en almindelig kronisk neurovaskulær sygdom karakteriseret ved tilbagevendende alvorlig hovedpine, hovedsagelig hemilateral. I øjeblikket er der ingen lægemidler, der kan kurere migræne. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) har angivet migræne som en af ​​de 10 mest invaliderende sygdomme.

Reyvow er et oralt receptpligtigt lægemiddel godkendt af den amerikanske FDA i oktober 2019 til akut behandling af migræne med eller uden aura hos voksne. Reyvow repræsenterer den første nye klasse af lægemidler til behandling af akut migræne, der er godkendt af FDA i mere end 20 år. Dette lægemiddel er den første 5-HT1F-receptoragonist godkendt af FDA, som kan virke på de centrale og perifere nerver på samme tid. Dets virkningsmekanisme adskiller sig fra andre akutte migrænemidler, der i øjeblikket er på markedet. Det skal bemærkes, at Reyvow ikke er egnet til forebyggende behandling af migræne. Doseringsspecifikationerne for lægemidlet er 50 mg, 100 mg og 200 mg, som kan vælges fleksibelt efter behov.

I kliniske undersøgelser eliminerede Reyvow hurtigt og fuldstændigt migrænesmerter og dets mest irriterende symptomer (kvalme, lysfølsomhed eller lydfølsomhed) på bare 2 timer med en enkelt medicin. Den seneste vejledning udstedt af den amerikanske FDA og American Headache Association har hævet kliniske standarder. Det anbefales, at effekten af ​​kliniske forsøg med migrænemidler skal bevise eliminering af smerter og eliminering af de mest irriterende symptomer, ikke kun smertelindring. Reyvow er det første FDA-godkendte lægemiddel til akut behandling af migræne, der opfylder denne nye standard.

Den aktive farmaceutiske ingrediens i Reyvow er lasmiditan, som er en oral permeabilitet i centralnervesystemet, selektiv, serotonin 1F (5-HT1F) agonist, strukturelt og mekanisk forskellig fra de i øjeblikket godkendte migrænemidler, og der er ingen vasokonstriktoraktivitet. Det er værd at nævne, at lasmiditan er det første og eneste lægemiddelmolekyle, der er godkendt til akut behandling af voksen migræne i" ditan" klasse af stoffer. Denne godkendelse repræsenterer den første store innovation inden for behandling af akut migræne i mere end 20 år.