Olumiant (baricitinib) Forbedrer smerte / kropsfunktion / morgenstivhed i leddene effektivt

Eli Lilly og dets partner Incyte annoncerede for nylig den nye orale JAK-hæmmer Olumiant (baricitinib) til behandling af moderat til svær reumatoid arthritis (RA) på det europæiske årlige møde for reumatologi (EULAR2021) i 2021. Analyser dataene efter det faktiske. Resultaterne viste, at hos patienter med alle sygdomsaktivitetsniveauer, behandling i 12 uger sammenlignet med Humira (Humira, generisk navn: adalimumab, adalimumab) og placebo, havde Olumiant 4 mg tablet bedre resultater i patientrapportering. Stor forbedring: varigheden af ​​smerter og ledstivhed om morgenen (stivhed om morgenleddet) reduceres, og den samlede kropsfunktion forbedres.

Olumiant er en oral JAK-hæmmer, opdaget af Incyte og licenseret til Eli Lilly. I Kina, Olumiant (baricitinibtabletter) 2 mg tabletter blev godkendt i juli 2019 til behandling af moderat til svær aktiv reumatoid arthritis (RA) hos voksne.

Olumiant er en tyrosinproteinkinase (JAK) 1/2 hæmmer, administreret oralt en gang dagligt, velegnet til moderate til svære patienter med dårlig effekt eller intolerance over for et eller flere sygdomsforbedrende antireumatiske lægemidler (DMARD) Voksne patienter med aktiv reumatoid gigt kan anvendes i kombination med methotrexat eller andre ikke-biologiske anti-reumatiske lægemidler.

I denne post mortem-analyse blev 1305 patienter fra fase 3 RA-BEAM-studiet tilfældigt opdelt i 3 behandlingsgrupper: Olumiant (oral, en gang dagligt, 4 mg), Humira (injektion, en gang hver anden uge, 40 mg), Placebo, hver gruppe fik baggrundsmetotrexat på samme tid. Smerter blev vurderet ved hjælp af en visuel analog skala på 0-100 mm, og jo højere score, jo mere alvorlig blev smerten. Fysisk funktion vurderes ved hjælp af HAQ-DI-skalaen. Jo lavere score, jo bedre er den fysiske funktion og mindre handicap. Varigheden af ​​fælles stivhed om morgenen (minutter) og træthed rapporteret af patienter om morgenen blev vurderet ved hjælp af FACIT-F-skalaen. Jo højere score, jo mindre træthed. Sygdomsaktivitet måles ved hjælp af CDAI og klassificeres som remission (REM, ≤2,8), lav sygdomsaktivitet (LDA,> 2,8 til ≤10), moderat sygdomsaktivitet (MDA,> 10 til ≤22) , høj sygdomsaktivitet (HDA,> 22).

En lineær regressionsmodel blev anvendt til at fastslå sammenhængen mellem ændringen i patientrapporterede resultater (respons) efter 12 uger og CDAI-værdien efter 12 uger (den vigtigste forklarende variabel) til evaluering af de rapporterede resultater rapporteret af patienter, der tog 4 mg Olumiant sammenlignet med placebo og Humira. Graden af ​​forbedring i spektret af sygdomsaktivitetsniveauer. Den sidste observation fremførte metode (LOCF) blev brugt til at tilskrive manglende værdier.

Resultaterne af analysen viste, at patienter, der blev behandlet med 4 mg Olumiant, i løbet af de 12 ugers behandling sammenlignet med Humira og placebo observerede større smertelindring og større forbedring i fysisk funktion, og varigheden af ​​ledstivhed om morgenen blev reduceret. Disse forskelle i smertelindring påvirkes ikke af sygdomsaktivitet under behandlingen. I denne analyse havde patienter, der tog 4 mg Olumiant, efter 12 ugers behandling en større forbedring i træthed end placebo, svarende til Humira. Sikkerhedsresultaterne er i overensstemmelse med de etablerede sikkerhedsanalyseresultater for oral Olumiant hos patienter med reumatoid arthritis. De detaljerede effektdata er vist i nedenstående tabel.

Peter C. Taylor, den første forfatter af denne post-mortem analyse og professor i muskuloskeletale studier ved University of Oxford, sagde:" På trods af de tilgængelige behandlingsmuligheder lever patienter med reumatoid arthritis stadig med daglige symptomer (inklusive smerte), og disse symptomer fortsætter med at begrænse dem. Daglige aktiviteter. Denne analyse giver reumatologer værdifuld indsigt for at hjælpe patienter med at reducere sygdomsaktivitet og løse daglige symptomer, der er vigtige for patienter."

Analysér data efterfølgende

Olumiants aktive farmaceutiske ingrediens erbaricitinib, som er en selektiv og reversibel JAK1- og JAK2-inhibitor. Det er i øjeblikket i klinisk udvikling til behandling af en række inflammatoriske og autoimmune sygdomme, herunder reumatoid arthritis (RA), psoriasis, diabetisk nefropati, atopisk dermatitis (AD), systemisk lupus erythematosus (SLE) osv. Der er 4 typer JAK-enzymer, nemlig JAK1, JAK2, JAK3 og TYK2. JAK-afhængige cytokiner er involveret i patogenesen af ​​forskellige betændelser og autoimmune sygdomme, hvilket antyder, at JAK-hæmmere kan anvendes i vid udstrækning til behandling af forskellige inflammatoriske sygdomme. I kinasedetektionstesten viste baricitinib 100 gange stærkere inhibering mod JAK1 og JAK2 end JAK3.

Olumiant er en oral JAK-hæmmer, opdaget af Incyte og licenseret til Eli Lilly. Indtil videre er Olumiant blevet godkendt og markedsført i mere end 75 lande (inklusive USA, Kina, EU og Japan) til behandling af voksne patienter med moderat til svær aktiv reumatoid arthritis (RA). Derudover er Olumiant godkendt til behandling af voksne patienter med moderat til svær atopisk dermatitis (AD) i mere end 40 lande (inklusive hele EU og Japan). For nylig blev Olumiant også godkendt i Japan til behandling af COVID-19-relateret lungebetændelse hos indlagte voksne patienter.

Ved behandling af RA er Olumiant&nr. 39's godkendte doser i EU 4 mg og 2 mg, den dosis, der er godkendt i USA, er 2 mg, og den dosis, der er godkendt i Kina, er 2 mg. Med hensyn til medicin tages Olumiant oralt en gang dagligt som et enkelt middel eller kombineret med methotrexat (MTX) eller andre ikke-biologiske sygdomsmodificerede antireumatiske terapier (ikke-biologiske DMARD'er). Det anbefales ikke at kombinere Olumiant med andre JAK-hæmmere eller biologiske DMARD'er og kraftige immunsuppressiva (såsom azathioprin og cyclosporin). Det er værd at bemærke, at Olumiant&nr. 39; s amerikanske lægemærkat ledsages af en sort boksadvarsel, der indikerer risikoen for alvorlig infektion, ondartede tumorer og trombose.