Pfizer And Mercks Bavencio + Inlyta-kombinationsterapi er godkendt af NICE i England!

National Institute of Health and Clinical Optimization (NICE) anbefalede for nylig brugen af ​​Merck (Merck KGaA) og Pfizer (Pfizer) anti-PD-L1 terapi Bavencio (avelumab) og tyrosinkinaseinhibering i National Health Service (NHS) Inlyta ( axitinib) kombinationsmedicinering, den første linje behandling af voksne patienter med avanceret nyrecellekarcinom (RCC).

Programmet finansieres gennem Cancer Drug Fund (CDF). Tidligere blev Bavencio + Inlyta-kombination godkendt til at blive tilbudt gennem programmet Early Access to Medicines (EAMS) i august 2019, hvilket gjorde det muligt for mere end 150 patienter i Storbritannien at modtage tidlig behandling.

Selvom der er gjort nogle fremskridt i de senere år, er prognosen for patienter med avanceret RCC stadig meget dårlig, med en 5-årig overlevelsesrate på kun ca. 12%, og der er hurtigst muligt behov for flere førstelinjebehandlingsmuligheder.

Bavencio + Inlyta er en kombinationsterapi af" immunitet + rettet mod" hvoraf blandt andet: Bavencio er en immun checkpoint-hæmmer mod PD-L1, og Inlyta er en anti-angiogen VEGF-målrettet TKI, komplementet til de to lægemidler Handlingsmekanismen er målrettet to nøgleveje til tumorvækst.

I USA og Den Europæiske Union blev Bavencio + Inlyta-kombination godkendt i henholdsvis maj og oktober 2019 til førstelinjebehandling af patienter med avanceret RCC. Det er værd at nævne, at i april og september samme år blev kombinationen af ​​Mercks anti-PD-1-terapi Keytruda og Inlyta godkendt i henholdsvis USA og Den Europæiske Union til førstelinjebehandling af patienter med avanceret RCC.

Data fra fase III-JAVENLIN Renal 101-undersøgelsen viste, at i alle prognostiske risikogrupper (uanset PD-L1-status) reducerede kombinationen af ​​Bavencio + Inlyta signifikant risikoen for sygdomsprogression eller død med 31% sammenlignet med sunitinib Den samlede responsrate (ORR) blev næsten fordoblet (52,5% mod 27,3%). I øjeblikket er undersøgelsen igangværende for at bestemme den samlede overlevelsesgevinst.

Professor Amit Bahl, en medicinsk onkologikonsulent, der er specialiseret i nyrecellekarcinom, sagde:" Denne positive anbefaling fra NICE giver en effektiv og godt tolereret behandlingsmulighed for patienter med avanceret nyrecellekarcinom. Resultaterne fra det randomiserede fase III-forsøg bekræftede Fordelene ved Bavencio + Inlyta-kombinationsterapi med hensyn til progressionsfri overlevelse og objektiv remission."

Inlyta, udviklet af Pfizer, er en oral terapi designet til at hæmme tyrosinkinaser, herunder vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) receptorer 1, 2 og 3, som kan fremme tumorvækst, angiogenese og kræftprogression (Tumoren har spredt sig). I USA og Den Europæiske Union er Inlyta godkendt til andenlinjebehandling af avanceret RCC.

Bavencio blev udviklet af Merck. Lægemidlet hører til PD- (L) 1 tumorimmunoterapi. Dette er en i øjeblikket meget forventet type tumorimmunoterapi. Det sigter mod at bruge kroppens eget immunsystem til at modstå kræft ved at blokere PD-1 / PD-L1 signalvejen dræber kræftceller og har potentialet til at behandle mange typer af tumorer.

I november 2014 underskrev Pfizer og Merck en aftale på 2,85 mia. USD om at komme ind i PD- (L) 1-feltet. Indtil nu inkluderer Bavencios godkendte indikationer: (1) behandling af pædiatrisk og voksenmetastatisk Merkel-cellecarcinom (mMCC) i alderen 12 år og ældre; (2) behandling af sygdomsprogression under eller efter platinholdig kemoterapi Patienter med lokalt avanceret eller metastatisk urotelcancer (UC); (3) Til behandling af lokalt avanceret eller metastatisk sygdom, der er sket inden for 12 måneder efter modtagelse af platinholdig kemoterapi før operation (neoadjuvant terapi) eller efter operation (Ujuvant terapi) UC-patienter. (4) Bavencio + Inlyta-kombinationsterapi er den første linje behandling af patienter med avanceret nyrecellekarcinom (RCC). (5) Det bruges til vedligeholdelsesbehandling af patienter med lokalt avanceret eller metastatisk UC, som ikke er gået fremad med den første linje platinholdige kemoterapi. Indikationen blev godkendt i slutningen af ​​juni 2020.

Det er værd at nævne, at Bavencio er den første immunterapi, der er godkendt af US FDA, og som har en signifikant samlet overlevelsesgevinst (OS) i den første linje vedligeholdelsesbehandling UC fase III klinisk forsøg. Data fra fase III JAVELIN Bladder 100-undersøgelsen viste, at sammenlignet med standardpleje, øgede Bavencio kombineret med standardpleje-førstebehandlingsbehandling den median OS med 50% (21,4 måneder mod 14,3 måneder).