Xtandi (Enzalutamid) fase 3 forlænger klinisk signifikant overlevelse--2/2

Resultaterne annonceret på ESMO-mødet viste, at sammenlignet med placebo+ADT-regimen-gruppen var risikoen for død i Xtandi+ADT-regimen-gruppen signifikant reduceret med 34 % (HR=0,66 [95 %) Cl: 0,53-0,81]; p< 0,0001).="" median="" os="" repræsenterer="" tiden="" fra="" randomisering="" til="" død="" på="" grund="" af="" en="" hvilken="" som="" helst="" årsag,="" og="" median="" os="" blev="" ikke="" nået="" i="" de="" to="" behandlingsgrupper.="" sikkerheden="" for="" de="" 2="" grupper="" var="" i="" overensstemmelse="" med="" de="" foreløbige="">

I den foreløbige analyse er sikkerheden af ​​Xtandi i overensstemmelse med sikkerheden i tidligere CRPC kliniske forsøg. Bivirkninger (AE) af grad 3 eller højere (defineret som alvorlige/invaliderende eller livstruende) behandles med Xtandi+ADT-regime Antallet af patienter svarede til antallet af patienter, der fik placebo+ ADT-kur (24,3 % vs. 25,6 %).

enzalutamidkemisk struktur

Globalt er prostatacancer den næststørste dødsårsag hos mænd efter lungekræft. Prostatacancer opstår normalt hos ældre og er ofte forårsaget af en overdosis af mandlige hormoner (herunder testosteron, som er androgen). Den konventionelle kliniske behandling er at reducere niveauet af androgener i kroppen, som kan kastreres ved kirurgi og/eller androgen deprivation Therapy (ADT) opnås.

Metastatisk prostatacancer refererer til kræftceller, der har spredt sig til andre dele af kroppen (såsom knogler, lymfeknuder, blære og endetarm) bortset fra prostata. Hvis patienten stadig reagerer på kirurgiske indgreb eller medicin for at sænke testosteronniveauet på dette tidspunkt, anses det for at være hormon- (eller kastrations)følsomhed. For mandlige patienter med mHSPC, der startede ADT, er den gennemsnitlige overlevelsestid omkring 3-4 år.

Xtandi (enzalutamid) er en androgenreceptor-signaleringshæmmer. Det tages oralt en gang dagligt. Lægemidlet er direkte rettet mod androgenreceptoren (AR) og spiller en rolle i de tre trin af AR-signalvejen. : (1) Inhibering af androgenbinding-androgenbinding inducerer konformationelle ændringer for at udløse receptoraktivering; (2) Forebyg nuklear translokation - AR-translokation til kernen er et væsentligt trin i AR-medieret genregulering; (3) Svække DNA-binding - Kombinationen af ​​AR og DNA er afgørende for regulering af genekspression.

Xtandi blev lanceret i 2012 og er et kæmpe produkt inden for behandling af prostatakræft. Lægemidlet er godkendt til flere terapeutiske indikationer, som varierer fra land til land, herunder: metastatisk kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC), ikke-metastatisk kastrationsresistent prostatacancer (nmCRPC), metastatisk kastrationsfølsom prostatacancer (mCSPC) . Det er især værd at nævne, at Xtandi er det første produkt, der er godkendt til behandling af tre unikke typer af fremskreden prostatacancer (nmCRPC, mCRPC, mCSPC).